UMIN試験ID | UMIN000039510 |
---|---|
受付番号 | R000045052 |
科学的試験名 | ハードカプセル製剤の腸内崩壊部位の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/17 |
最終更新日 | 2020/03/02 12:42:43 |
日本語
ハードカプセル製剤の腸内崩壊部位の検討試験
英語
Examination on the search for disintegration site of hard capsule in intestine
日本語
ハードカプセル製剤の腸内崩壊部位の検討試験
英語
Examination on the search for disintegration site of hard capsule in intestine
日本語
ハードカプセル製剤の腸内崩壊部位の検討試験
英語
Examination on the search for disintegration site of hard capsule in intestine
日本語
ハードカプセル製剤の腸内崩壊部位の検討試験
英語
Examination on the search for disintegration site of hard capsule in intestine
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adult
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な男性を対象として、硫酸バリウム150 mgを充填したハードカプセルの崩壊性を、継時的なX線撮影にて確認する。
英語
For healthy men, the disintegration property of the test food capsule with barium sulfate 150 mg is confirmed by sequential X-ray photography.
その他/Others
日本語
カプセルの崩壊および崩壊時間
英語
Capsule disintegration site and time
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
X線造影により、カプセルの崩壊および崩壊時間を判定する。
英語
Capsule disintegration site and time are determined by X-ray imaging.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
造影剤含有ハードカプセルを単回摂取する。
英語
Single intake of the test food capsule with contrast agent.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
年齢20歳以上64歳以下の健常な男性
英語
Healthy males from 20 to 64 years of age
日本語
(1) 日常的に便秘や下痢症状を有する者
(2)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have constipation or diarrhea every day
(2) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
10
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Kei |
ミドルネーム | |
姓 | Yui |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所 ヘルスサイエンス研究センター
英語
Research Institute, Health science research center
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3443
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 早希 |
ミドルネーム | |
姓 | 福地 |
英語
名 | Saki |
ミドルネーム | |
姓 | Fukuchi |
日本語
株式会社TTC
英語
TC Co.,Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.fukuchi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団快晴会 田奈整形外科・外科倫理審査委員会
英語
Tana Orthopedic Surgery Institutional Review Board
日本語
神奈川県横浜市青葉区田奈町15-7 第2東ビル2階
英語
15-7 Tanacho, Yokohama Aoba-ku, Kanagawa 227-0064 Japan
045-989-2225
shimoda_k@kaiseikai-net.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団快晴会 北新横浜内科クリニック
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045052
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045052
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |