UMIN試験ID | UMIN000039508 |
---|---|
受付番号 | R000045057 |
科学的試験名 | 桑葉粉末含有食品の摂取による血糖値上昇抑制効果の確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/16 |
最終更新日 | 2020/07/10 10:27:27 |
日本語
桑葉粉末含有食品の摂取による血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for the suppressive effect of mulberry leaf powder-containing foods on the elevation of postprandial blood glucose level.
日本語
桑葉粉末含有食品の摂取による血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for the suppressive effect of mulberry leaf powder-containing foods on the elevation of postprandial blood glucose level.
日本語
桑葉粉末含有食品の摂取による血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for the suppressive effect of mulberry leaf powder-containing foods on the elevation of postprandial blood glucose level.
日本語
桑葉粉末含有食品の摂取による血糖値上昇抑制効果の確認試験
英語
A study for the suppressive effect of mulberry leaf powder-containing foods on the elevation of postprandial blood glucose level.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
桑葉粉末含有食品の食後血糖上昇抑制効果を検討する
英語
To evaluate the suppressive effect of mulberry leaf powder-containing foods on the elevation of postprandial blood glucose level.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖値濃度時間曲線下面積
英語
Area under the curve of blood glucose level
日本語
空腹時血糖値
負荷食品摂取後30分、60分、90分、120分の血糖値
負荷食品摂取後の血糖頂値
空腹時インスリン値
負荷食品摂取後30分、60分、90分、120分のインスリン値
英語
Fasting blood glucose level
Postprandial blood glucose level (30, 60, 90, 120 min)
maximum blood glucose level
Fasting blood insulin level
Postprandial blood insulin level (30, 60, 90, 120 min)
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を単回摂取し、7日以上のウォッシュアウトの後、プラセボを単回摂取する
英語
Intake of test food (single ingestion)-washing out (7 days or more)-intake of placebo (single ingestion)
日本語
プラセボを単回摂取し、7日以上のウォッシュアウトの後、被験食品を単回摂取する
英語
Intake of placebo (single ingestion)-washing out (7 days or more)-intake of test food (single ingestion)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の健常男女
(2) 事前検査時の食後30分の血糖値が140~199 mg/dL程度の者
英語
(1) Healthy males and females from 20 to 64 years of age
(2) Blood glucose level at postprandial 30 minitues is ranged from 140 mg/dL to 199 mg/dL
日本語
(1) 桑(桑茶を含む)を継続的に摂取する習慣のある者
(2) 血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬あるいは特定保健用食品や機能性表示食品を常用している者
(3) 治療中の疾患がある者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、癌等の重篤な疾患のある者およびその既往のある者
(5) 臨床検査値や心肺機能に異常がみられたことがあり、研究参加に問題があると判断された者
(6) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7) 摂取開始前の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(8) 昼夜交代勤務を行っているあるいは研究期間中に昼夜交代勤務や海外に行く予定がある等、研究結果に影響を及ぼす生活習慣をする予定のある者
(9) 本研究への参加同意取得前1ヵ月以内に他の臨床研究に参加していた者、あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(10) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who have a habit of continuously ingesting mulberry (including mulberry tea).
(2) Subjects who routinely take foods or medicines affecting the test result.
(3) Subjects who have a disease requiring regular medication.
(4) Subjects who are under treatment or have a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease).
(5) Ineligible subjects with abnormal laboratory value or cardiopulmonary function.
(6) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination.
(8) Subjects who have habits affecting research results, such as doing shift work day and night, or Subjects who have a plan that affect research results such as day and night shift work and overseas.
(9) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study.
(10) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
(11) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
30
日本語
名 | 芳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 小島 |
英語
名 | Yoshihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kojima |
日本語
ミナト製薬株式会社
英語
Minato Pharmaceutical co., Ltd.
日本語
営業
英語
Sales department
104-0061
日本語
東京都中央区銀座1-14-11
英語
1-14-11, Ginza, Chuo-ku, Tokyo
03-3564-3710
kojima@minato-p.com
日本語
名 | 慎吾 |
ミドルネーム | |
姓 | 山道 |
英語
名 | Shingo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamamichi |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.yamamichi@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Minato Pharmaceutical co., Ltd.
日本語
ミナト製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045057
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |