UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
痙直型両麻痺者における随意運動時の予測的および補償的姿勢筋活動

英語
Anticipatory and compensatory postural muscle activities during voluntary movement in individuals with bilateral spastic cerebral palsy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
痙直型両麻痺者における随意運動時の予測的および補償的姿勢筋活動

英語
Anticipatory and compensatory postural muscle activities during voluntary movement in individuals with bilateral spastic cerebral palsy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
痙直型両麻痺者における随意運動時の予測的および補償的姿勢筋活動

英語
Anticipatory and compensatory postural muscle activities during voluntary movement in individuals with bilateral spastic cerebral palsy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
痙直型両麻痺者における随意運動時の予測的および補償的姿勢筋活動

英語
Anticipatory and compensatory postural muscle activities during voluntary movement in individuals with bilateral spastic cerebral palsy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
痙直型両麻痺

英語
Bilateral spastic cerebral palsy

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
痙直型両麻痺者の立位での随意運動時の予測的および補償的姿勢調節を検討すること。

英語
To examine anticipatory and compensatory postural adjustments (APAs and CPAs, respectively) during voluntary movement while standing in individuals with bilateral spastic cerebral palsy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
痙直型両麻痺者の立位姿勢制御の特徴を明らかにすること。

英語
To examine stance balance control in individuals with BSCP.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
姿勢筋の筋活動、圧中心

英語
Postural muscle activities and center of pressure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

12

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

23

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
痙直型両麻痺群は粗大運動能力尺度がⅡあるいはⅢのもの。対照群は神経疾患や整形外科疾患の既往がないもの。

英語
BSCP group: level II or III of the Gross Motor Function Classification System; control group: no history of neurological or orthopedic impairment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
痙直型両麻痺群：2年以内に手術の既往がないこと、BSCP以外の遺伝的および神経学的疾患を持たないこと。

英語
BSCP group: no surgical procedures within 2 years prior to participation; and no history of any genetic or neurological disorder other than BSCP.

目標参加者数/Target sample size

21

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀仁
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Hidehito
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
豊橋創造大学

英語
Toyohashi SOZO University

所属部署/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

440-8511

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan

電話/TEL

050-2017-2277

Email/Email

h_tomita@sozo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀仁
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Hidehito
ミドルネーム
姓	Tomita

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学

英語
Toyohashi SOZO University

部署名/Division name

日本語
大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

440-8511

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan

電話/TEL

050-2017-2277

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h_tomita@sozo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
豊橋創造大学

英語
Toyohashi SOZO University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI [Grant Number JP 21700554]

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
豊橋創造大学研究倫理委員会

英語
the Ethics Committee at Toyohashi SOZO University

住所/Address

日本語
愛知県豊橋市牛川町松下20-1

英語
20-1 Matsushita, Ushikawa-cho, Toyohashi, Japan

電話/Tel

050-2017-2277

Email/Email

h_tomita@sozo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

02

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
痙直型両麻痺者は予測的姿勢調節が不十分で、より補償的姿勢調節に依存していた。しかし補償的姿勢調節も予測的姿勢調節障がいを補うには不十分であり、結果的に立位での随意運動時の姿勢平衡の乱れが大きかった。

英語
Participants with BSCP exhibited weaker APAs and were more dependent on CPAs during load lifting task while standing, although their CPAs were insufficient to adequately reduce the negative effects of their APA deficits, which is likely to result in a larger disturbance of postural equilibrium during voluntary movement while standing.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

02

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
・GMFCSレベルⅡの痙直型両麻痺者7名（女性3名と男性4名、12-22歳）
・GMFCSレベルⅢの痙直型両麻痺者7名（女性3名と男性4名、12-23歳）
・健常者7名（女性3名と男性4名、12-22歳）

英語
7 individuals with GMFCS level II BSCP (3 females and 4 males, 12-22 years), 7 individuals with GMFCS level III BSCP (3 females and 4 males, 12-23 years), and 7 individuals without disability (3 females and 4 males, 12-22 years).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究代表者が勤務する臨床施設で募集した。

英語
Participants were recruited at a pediatric rehabilitation center.

有害事象/Adverse events

日本語
なし。

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
体幹と下肢の姿勢筋活動と、圧中心。

英語
Postural muscle activities in the trunk and lower limbs, and center of pressure.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

07

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009

年

07

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2009

年

08

月

07

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2011

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
重り持ち上げ課題時の姿勢筋活動を痙直型両麻痺者と健常者で比較した。

英語
Postural muscle activities during load lifting task were compared between individuals with and without bilateral spastic cerebral palsy.

登録日時/Registered date

2020

年

02

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

02

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045058

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