UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039513
受付番号 R000045061
科学的試験名 常温環境下での温水浴が体温調節機能に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/02/17
最終更新日 2020/02/17 15:52:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
常温環境下での温水浴が体温調節機能に及ぼす影響


英語
The effect of a hot water immersion at normal ambient temperature on thermoregulatory function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
常温環境下での温水浴が体温調節機能に及ぼす影響


英語
The effect of a hot water immersion at normal ambient temperature on thermoregulatory function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
常温環境下での温水浴が体温調節機能に及ぼす影響


英語
The effect of a hot water immersion at normal ambient temperature on thermoregulatory function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
常温環境下での温水浴が体温調節機能に及ぼす影響


英語
The effect of a hot water immersion at normal ambient temperature on thermoregulatory function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、温水浴のみが暑熱馴化に及ぼす影響を検討すること目的とする。


英語
The purpose of this study is to examine the effect of hot water immersion alone on heat acclimation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.身長
2.体重
3.体脂肪率
4.直腸温
5.皮膚温
6.舌下温
7.鼓膜温
8.心拍数
9.血圧
10.心拍出量
11.発汗量
12.汗組成
13.主観的運動強度
14.温熱感
15.最大酸素摂取量


英語
1.Height
2.Weight
3.Body fat percentage
4.Rectal temperature
5.Skin temperature
6.Sublingual temperature
7.Tympanic temperature
8.Heart rate
9.Blood pressure
10.Cardiac output
11.Sweating volume
12.Sweat composition
13.Rating of perceived exertion
14.Thermal sensation
15.Maximum oxygen uptake

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
6日間連続の温水浴


英語
6 days of continuous hot water immersion

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健康な18から35歳の男性
2.生活形態に変化がない者
3.運動習慣を有している者


英語
1.Healthy 18-35 year old man
2.Those who have no change in their lifestyle
3.Person who has exercise habit

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.喫煙習慣を有する
2.研究実施期間に他の介入研究に参加している
3.熱中症の発症経験を有する
4.医者により運動を中止されている
5.整形外科的疾患を有する


英語
1.Have a smoking habit
2.Participate in other intervention studies during the research period
3.Having experienced onset of heat stroke
4.Person who are prohibited from movement by the physician
5. Having orthopedic disease

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
一之
ミドルネーム
彼末


英語
Kazuyuki
ミドルネーム
Kanosue

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポ-ツ科学学術院


英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市


英語
Tokorozawa,Saitama,2-579-15

電話/TEL

04-2947-6751

Email/Email

kanosue@waseda.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
黎栗
ミドルネーム


英語
Lili
ミドルネーム
Chang

組織名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポ-ツ科学研究科


英語
Graduate School of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市 三ケ島2丁目579-15


英語
Tokorozawa,Saitama,2-579-15

電話/TEL

04-2947-6751

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chang.lili@fuji.waseda.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
早稲田大学


英語
Waseda University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
早稲田大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局


英語
Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104 早稲田大学研究開発センター120-4号館 2階


英語
1-104,Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3203-4141

Email/Email

rinri@list.waseda.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 02 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 02 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 02 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 02 17

最終更新日/Last modified on

2020 02 17



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名