UMIN試験ID | UMIN000039538 |
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受付番号 | R000045067 |
科学的試験名 | 日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/19 |
最終更新日 | 2022/08/26 18:41:45 |
日本語
日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究
英語
Assessment of quality of life using Japanese version of Bladder Cancer Index questionnaire in patients before and after radical cystectomy : a multicenter prospective observational study
日本語
日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究
英語
Assessment of quality of life using Japanese version of Bladder Cancer Index questionnaire in patients before and after radical cystectomy : a multicenter prospective observational study
日本語
日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究
英語
Assessment of quality of life using Japanese version of Bladder Cancer Index questionnaire in patients before and after radical cystectomy : a multicenter prospective observational study
日本語
日本語版Bladder Cancer Index(BCI)を用いた膀胱がん術前後のQOLを評価する多施設共同前向き観察研究
英語
Assessment of quality of life using Japanese version of Bladder Cancer Index questionnaire in patients before and after radical cystectomy : a multicenter prospective observational study
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
Bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膀胱がん患者の特異的なQOLを測定する日本語版BCIを用いて膀胱がん術前後のQOLを評価し、各術式でのQOLの差異についても評価すること
英語
To evaluate QOL before and after radical cystectomy using disease-specific patient-reported outcome measure, Bladder Cancer Index and also differences in QOL between urinary diversion.
その他/Others
日本語
BCIの「臨床的に意味のある最小重要差(Minimally Important Difference:MID)」の測定すること
英語
To evaluate minimally important difference of Bladder Cnacer Index
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
膀胱がん術前後の主観的評価(QOL)の変化量
英語
Changes in quality of life before and after radical cystectomy
日本語
BCIの「臨床的に意味のある最小重要差(Minimally Important Difference:MID)」の測定
英語
To evaluate minimally important difference of Bladder Cnacer Index
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②膀胱がんに対し膀胱全摘除術を施行予定の患者(開腹、鏡視下、ダヴィンチ手術を含む)
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
英語
Male or female patients 20 years of age or older on the day of consent
Patients who will undergo open, laparoscopic or robot assisted radical cystectomy
Voluntary written consent must be given after sufficient explanation with the understanding what this study is and that consent may be withdrawn by the patient at any time without prejudice to future medical care
日本語
①遠隔転移のある患者
②膀胱がん以外のがんに対して治療中の患者
③抗精神病、抗うつ薬及び抗不安薬を内服している患者
④その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
The patients who have distant metastasis
The patients being treated for cancer other than bladder cancer
The patients taking antipsychotics, antidepressants and anxiolytics
The patients who are regarded as inappropriate for entering this study by principal investigator
200
日本語
名 | 篠原 |
ミドルネーム | |
姓 | 信雄 |
英語
名 | Nobuo |
ミドルネーム | |
姓 | Shinohara |
日本語
北海道大学医学部
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
腎泌尿器外科学
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
060-8638
日本語
北海道札幌市北区北15条西7丁目
英語
North15 West7, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-706-5966
nozomis@mbj.nifty.com
日本語
名 | 山田 |
ミドルネーム | |
姓 | 修平 |
英語
名 | Shuhei |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Renal and Genitourinary surgery
060-8638
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North14 West5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-716-1161
yshu1229@gmail.com
日本語
北海道大学
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学腎泌尿器外科学
日本語
腎泌尿器外科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Urological association young research grant
日本語
泌尿器科ヤングリサーチグラント
日本語
日本泌尿器科学会
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
国内複数施設
英語
multi-center study
日本語
英語
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North14 West5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-716-1161
yshu1229@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道がんセンター(北海道)、自治医大学付属病院(栃木県)、筑波大学付属病院(茨城県)、弘前大学病院(青森県)、慈恵医大柏病院(千葉県)、大阪大学病院(大阪府)、札幌医科大学病院(北海道)、帯広厚生病院(北海道)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、東京慈恵会医科大学(東京都)、山梨大学病院(山梨県)、函館五稜郭病院(北海道)、熊本大学病院(熊本県)、山口大学病院(山口県)、国立がん研究センター東病院(千葉県)、九州大学病院(福岡市)、香川大学病院(香川県)宮崎大学病院(宮崎県)、原三信病院(福岡県)、愛知県がんセンター(愛知県)、久留米大学病院(福岡県)、鹿児島大学病院(鹿児島県)、四国がんセンター(愛媛県)、市立釧路総合病院(北海道)、北海道大学病院(北海道)、京都大学病院(京都府)
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
-
英語
none
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045067
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045067
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/09/15 | [No.019-0043]計画書 2.0版【200129承認】 - IADL追加.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |