UMIN試験ID | UMIN000039527 |
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受付番号 | R000045078 |
科学的試験名 | ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)含有酵母エキスに関するヒト安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/18 |
最終更新日 | 2020/02/18 18:54:08 |
日本語
ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)含有酵母エキスに関するヒト安全性試験
英語
Safety assessment of the Yeast Extract containing nicotinamide mononucleotide (NMN)
日本語
NMN含有酵母エキス安全性試験
英語
Safety of Yeast Extract containing NMN
日本語
ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)含有酵母エキスに関するヒト安全性試験
英語
Safety assessment of the Yeast Extract containing nicotinamide mononucleotide (NMN)
日本語
NMN含有酵母エキス安全性試験
英語
Safety of Yeast Extract containing NMN
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ニコチンアミドモノヌクレオチド(NMN)含有酵母エキスのヒトにおける安全性試験を評価する
英語
Evaluatee the safety of the Yeast Extract containing nicotinamide mononuc leotide (NMN)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性評価
(1)身体測定:身長、体重、体脂肪率、BMI、収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数
(2)血液検査
a.血液学的検査:白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット値、血小板数、平均赤血球色素量、平均赤血球容積、平均赤血球色素濃度
b.生化学的検査:中性脂肪、総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、遊離脂肪酸、アセト酢酸、3-ヒドロキシ酢酸、総ケトン体、リポタンパク(a)、グルコース、HbA1c、インスリン、AST、ALT、γ-GTP、ALP、LDH、総蛋白、アルブミン、尿酸、尿素窒素、クレアチニン、ナトリウム、クロール、カリウム、カルシウム、無機リン、マグネシウム、鉄
(3)尿検査
糖、タンパク、ウロビリノーゲン、ケトン体、pH、比重、潜血反応、ビリルビン、沈渣(蛋白陽性の場合)
(4)日誌
英語
Safety assessment
(1) Physical measurements
height, weight, body fat percentage, BMI, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, heart rate
(2) Blood test
hematology: white blood cell count, red blood cell count, hemoglobin, Hematocrit, platelet count, MCV, MCH, MCHC
b. Biochemical tests: TG, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, free fatty acid, acetoacetic acid, 3-hydroxyacetic acid, total ketone body , lipoprotein (a), glucose, HbA1c, insulin, AST , AL T, gamma-GTP, ALP, LDH, total protein, albumin, uric acid, urea nitrogen, creatinine, sodium, chloride, potassium, calcium, inorganic phosphorus, magnesium
(3) Urine testing
Sugar, protein, urobilinogen, ketone body, pH, specific gravity, occult blood reaction, bilirubin, sediment (when protein is positive)
(4) Diary
日本語
NAD代謝関連代謝物の血中濃度評価
血中NAD,NMN,ニコチンアミド,NA,NR,NAR,NAMN,NAAD
英語
Assessment the NAD-related metabolites in blood
Blood NAD,NMN,nicotinamide,NA,NR,NAR,NAMN,NAAD
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品1:10%NMN含有酵母エキス 1日2.5g(24錠を1日2回、朝・夕)12週間
英語
Test Food 1: 10% Yeast extract containing NMN 2.5 g/day (24 tablets twice at morning and evening) for 12 weeks
日本語
試験食品2:プラセボ(デキストリン)1日2.5g(24錠を1日2回、朝・夕)12syukann
英語
Test Food 2: placebo (Dextran) at 2.5 g/day for 12 weeks.
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 20歳以上、65歳以下の健常な日本人男女ボランティア
2. 下記の血液検査項目の結果をもとに、医師が試験参加に問題ないと判断した者 項目:中性脂肪、LDL-コレステロール、空腹時血糖、 HbA1c、AST、ALT、gamma-GTP、血清アミラーゼ、クレアチニン
英語
1. Healthy Japanese volunteer with age between 20 and 65
2. Qualified person judged by medical doctor based on the results of clinical laboratory test:
TG, LDL-cholesterol, fasting glucose, HbA1c, AST, ALT, gamma-GTP, Serum amylase, Creatinine
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者 心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
3. 医薬品(漢方薬を含む)を常用している者
4. アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある
者
5. 妊娠中、授乳中、あるいは本試験期間中に妊娠する意思のある者
6. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Person with past treatment history of malignant tumor, heart failure, or myocardial infarction.
2. Person currently under treatment for atrial fibrillation, arrhythmia, hepatic dysfunction, renal dysfunction, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, or other chronic diseases.3. Person with medication (including Kampo medicine).
4. Person with allergy against medicine or the test food
5. Pregnant, unwilling to practice contraception during the study, or lactating female
6. Person who is not judged as not qualified by the medical doctor.
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日本語
名 | 中川 |
ミドルネーム | |
姓 | 崇 |
英語
名 | Nakagawa |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
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富山大学
英語
University of Toyama
日本語
学術研究部分子医科薬理学講座
英語
Faculty of Medicine, Department of Molecular and Medical Pharmacology
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7262
nakagawa@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 中川 |
ミドルネーム | |
姓 | 崇 |
英語
名 | Nakagawa |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
学術研究部分子医科薬理学講座
英語
Faculty of Medicine, Department of Molecular and Medical Pharmacology
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-434-7262
nakagawa@med.u-toyama.ac.jp
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
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その他
英語
Mitsubishi Corporation Life Sciences Limited
日本語
三菱商事ライフサイエンス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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富山大学臨床研究審査委員会
英語
Clinical Research Review Board, University of Toyama
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama
076-415-8857
rinken@adm.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
0
日本語
試験を実施せず中止した
英語
This clinical trial is terminated.
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
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英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045078
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045078
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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