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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000039564 |
受付番号 | R000045079 |
科学的試験名 | 頭部マッサージ施術による血流および肌質効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/02/22 |
最終更新日 | 2020/10/09 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 頭部マッサージ施術による血流および肌質効果の検証 | A verification test of blood flow and skin quality effects of head massage treatment. | |
一般向け試験名略称/Acronym | 頭部マッサージ施術による血流および肌質効果の検証 | A verification test of blood flow and skin quality effects of head massage treatment. | |
科学的試験名/Scientific Title | 頭部マッサージ施術による血流および肌質効果の検証 | A verification test of blood flow and skin quality effects of head massage treatment. | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 頭部マッサージ施術による血流および肌質効果の検証 | A verification test of blood flow and skin quality effects of head massage treatment. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常人 | Healthy adults | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | マッサージ施術がおよぼす血流および肌質効果を検証する | To verify blood flow and skin qulity effects bring by head massage treatment. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | *顔面血流測定
*顔画像撮影(正面、左右)による茶色のシミ、赤い部分 |
*Measuring blood flow of face
*Brown stains and/or red parts by shooting face image (front, right and left). |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | *VASアンケート
*唾液中クロモグラニンA *オキシトシン *顔画像の目視による形状変化の有無 |
*Vas questionnaire
*Chromogranin A in saliva *Oxytocin *Shape change of face image by visually confirmation |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 群内/Self control | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 洗顔→測定、唾液採取、アンケート→頭部マッサージ→測定、唾液採取、アンケート→安静→測定、唾液採取、アンケート | Washing face- measurements, saliva collection and questionnaires- head massage treatment- measurements, saliva collection and questionnaires- resting- measurements, saliva collection and questionnaires | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 女/Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | (1)同意取得時の年齢が20歳以上60歳未満の健常な女性
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者 |
1. Female aged over 20 years and less than 60 years when informed consent.
2. Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study. |
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除外基準/Key exclusion criteria | (1)喫煙習慣のある者
(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者も含まれる) (3)同意取得時に、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者 (4)過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした薬物を服用、塗布した者 (感冒は除く、花粉症治療は含む) (5)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な疾患の現病歴・既往歴のある者 (6)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者 (7)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者 (8)過去6ヶ月以内に施術部位(首、顔、頭頂を含む頭部)に手術を受けた者 (9)現在、他の臨床試験に参加している者、もしくは他の臨床試験参加後1ヶ月が経過していない者 (10)その他、試験責任者が本試験の対象として不適当と判断した者 |
1. Subjects who have smoking habit.
2. Subjects who are cold-sensitive constitution. (including subjects like that who feel cold on their hands and foots even in summer) 3. Subjects who are receiving medication due to treatment of disease. 4. In a past month, subjects who have had custom of taking or applying medicine for the treatment of diseases. (Except for cold but include for pollen allergy.) 5. Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in liver, kidney, heart, lung and/or blood. 6. Pregnant or expected pregnant, or lactating women. 7. Subjects who have symptom of dermatologic disease such as atopic dermatitis. 8. Subjects who have undergone surgery on investigation objective portion within the past 6 months. 9. Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within a month prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests. 10. Other who is determined ineligible by investigator. |
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目標参加者数/Target sample size | 20 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 株式会社 Share Company | Share Company Ltd. | ||||||||||||
所属部署/Division name | 代表取締役社長 | President | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 135-0063 | |||||||||||||
住所/Address | 東京都江東区有明1-2-11 ガレリアグランデ2107 | 2107 Galleria Grande, 1-2-11, Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 090-2324-7550 | |||||||||||||
Email/Email | cpcc-contact@cpcc.co.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 筑波大学 大学院 | University of Tsukuba, School of Integrative | ||||||||||||
部署名/Division name | グローバル教育院 | Global Majors | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 305-8577 | |||||||||||||
住所/Address | 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学総合研究棟A706 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8577 Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 029-853-7344 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | yada.yukihiro.gb@u.tsukuba.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Share Company Ltd. |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
株式会社 Share Company | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Share Company Ltd. |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
株式会社 Share Company | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 筑波大学 大学院 | University of Tsukuba, School of Integrative |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会 | Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic |
住所/Address | 東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F | 2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan |
電話/Tel | 03-5297-5548 | |
Email/Email | IRB@cpcc.co.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045079 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045079 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |