UMIN試験ID | UMIN000039551 |
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受付番号 | R000045102 |
科学的試験名 | MRIを用いた母体内服薬における子宮動脈血流および胎盤酸素濃度の変化についての観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/20 |
最終更新日 | 2020/02/20 18:07:21 |
日本語
MRIを用いた母体内服薬における子宮動脈血流および胎盤酸素濃度の変化についての観察研究
英語
Observational study on changes in uterine artery blood flow and placental oxygen concentration during maternal medication using MRI
日本語
MRIを用いた子宮動脈血流および胎盤酸素濃度の変化についての観察研究
英語
Observational study on changes in uterine artery blood flow and placental oxygen concentration using MRI
日本語
MRIを用いた母体内服薬における子宮動脈血流および胎盤酸素濃度の変化についての観察研究
英語
Observational study on changes in uterine artery blood flow and placental oxygen concentration during maternal medication using MRI
日本語
MRIを用いた子宮動脈血流および胎盤酸素濃度の変化についての観察研究
英語
Observational study on changes in uterine artery blood flow and placental oxygen concentration using MRI
日本/Japan |
日本語
妊娠高血圧症候群や胎児発育不全など胎盤の異常を主因とする病態を有している妊婦
英語
Pregnant women with conditions mainly due to placental abnormalities such as preeclampsia or fetal growth restriction
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
子宮動脈の血流量測定を薬剤投与前後で施行し、薬剤の胎盤に与える影響を評価し、胎児への影響を解明することを目的とする。
英語
The purpose of this study is to measure the blood flow of the uterine artery before and after drug administration, evaluate the effect of the drug on the placenta, and clarify the effect on the fetus.
その他/Others
日本語
出生体重、分娩週数とBOLD信号、子宮動脈血流量の変化との相関
胎盤病理組織(病理像、免疫染色による酸素化の評価)とBOLD信号、子宮動脈血流量の変化との相関
英語
Correlation between birth weight, delivery weeks and changes in BOLD signal and uterine artery blood flow
Correlation between placental histopathology (pathological image, evaluation of oxygenation by immunostaining) and changes in BOLD signal and uterine artery blood flow
日本語
循環動態に影響する可能性のある薬剤の投与前後のBOLD信号の変化、傾向。子宮動脈血流量の変化、傾向。
英語
Changes and trends in BOLD signal before and after administration of drugs that may affect hemodynamics. Changes and trends in uterine artery blood flow.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
循環動態に影響を及ぼす可能性のある薬剤を新たに投与される妊娠20週以降の単胎妊娠で同意取得後、薬剤投与直前に子宮胎盤MRIを撮影する。
1回目の撮影と同一被験者を対象に、1回目撮影から7日以内に薬剤投与後に子宮胎盤MRIを撮影する。
英語
After obtaining consent for singleton pregnancy after 20 weeks of gestation, when a drug that may affect the hemodynamics is newly administered, a uteroplacental MRI will be taken immediately before drug administration.
Uterine placenta MRI is performed on the same subject as the first imaging after administration of the drug within 7 days after the first imaging.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1.20歳以上45歳未満の単胎妊娠
2.循環動態に影響を及ぼす可能性のある薬剤を新規に投与される妊婦
3.妊娠20週以上
4.研究参加について、本人(母体)から文書で同意が得られている
英語
1. Singleton pregnancy between the ages of 20 and 45
2. Pregnant women who receive new drugs that may affect hemodynamics
3. 20 weeks or more of pregnancy
4. Informed consent has been obtained from the person (maternal) regarding the participation in the research
日本語
十分なインフォームド・コンセントの後に、同意が得られない場合。
母体に切迫早産の兆候がある場合。
英語
If consent cannot be obtained after sufficient informed consent.
When the mother has signs of premature birth.
20
日本語
名 | 智明 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Tomoaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
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三重大学医学部付属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie
0592321111
t-ikeda@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 理文 |
ミドルネーム | |
姓 | 二井 |
英語
名 | masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | nii |
日本語
三重大学医学部付属病院
英語
Mie University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
2-174 Edobashi, Tsu City, Mie
0592321111
tadafer.study@gmail.com
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三重大学
英語
Mie University Hospital
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無し
英語
none
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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三重大学医学部付属病院
英語
Mie University Hospital
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三重県津市江戸橋2丁目174
英語
Mie University Hospital
0592321111
tadafer.study@gmail.com
いいえ/NO
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2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045102
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045102
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |