UMIN試験ID | UMIN000039553 |
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受付番号 | R000045104 |
科学的試験名 | 睡眠の質に対する食品成分の有効性確認試験 (SWE-2019-10) |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/05/31 |
最終更新日 | 2020/02/20 19:40:23 |
日本語
睡眠の質に対する食品成分の有効性確認試験 (SWE-2019-10)
英語
Trial of the efficacy of food ingredients on sleep quality in healthy men and women (SWE-2019-10)
日本語
睡眠の質に対する食品成分の有効性確認試験
英語
Trial of the efficacy of food ingredients on sleep quality in healthy men and women
日本語
睡眠の質に対する食品成分の有効性確認試験 (SWE-2019-10)
英語
Trial of the efficacy of food ingredients on sleep quality in healthy men and women (SWE-2019-10)
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睡眠の質に対する食品成分の有効性確認試験
英語
Trial of the efficacy of food ingredients on sleep quality in healthy men and women
日本/Japan |
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該当なし
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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食品成分の睡眠の質に対する有効性を評価する
英語
To evaluate the effect of food ingredients on sleep quality
有効性/Efficacy
日本語
英語
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睡眠の質
英語
Sleep quality
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品Aの摂取(8週間)
英語
Intake of the test foods A (8 weeks)
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被験食品Bの摂取(8週間)
英語
Intake of the test foods B (8 weeks)
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対照食品の摂取(8週間)
英語
Intake of the control foods (8 weeks)
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40 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時の年齢が40歳以上65歳未満の男女
(2) 自覚症状として、睡眠の質が悪いと感じている者
(3) ピッツバーグ睡眠調査票の得点が6点以上の者
(4) 来場予定日に指定の試験実施医療機関に来場可能な者
(5) 本試験の目的、及び内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
1) Women and men aged 40 to 64 years.
2) Person who feels poor sleep quality.
3) Person who gets a score of 6 or higher in the Japanese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index
4) Person who can come to the medical and inspection organizations for the measurement at the date of visiting.
5) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in writing to participate in this study.
日本語
(1) 生活リズムが不規則な者
(2) 昼夜交替勤務、シフト勤務に従事している者
(3) 試験に影響を及ぼす可能性のある特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品・医薬品などを利用している者
(4) 不眠症、睡眠時無呼吸症候群、精神疾患、呼吸器疾患、循環器疾患、糖尿病、食物アレルギー疾患など、評価に影響を与える疾病の罹患者
(5) その他、試験責任医師が試験対象者として不適当と判断した者
英語
1) Person who are living irregularly
2) Person whose engage in shift work.
3) Use of product affecting the data of this study, such as food for specified health use, food with function claims, and medicine.
4) Presence of previous and present disease such as insomnia, sleep apnea syndrome, mental disorder, lung disorder, cardiovascular disorder, diabetes mellitus, food allergy.
5) Investigator's judgment for other reason.
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名 | 法史 |
ミドルネーム | |
姓 | 立石 |
英語
名 | Norifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Tateishi |
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サントリーウエルネス株式会社
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
健康科学研究所
英語
Institute For Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0655
Norifumi_Tateishi@suntory.co.jp
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 小南 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Kominami |
日本語
サントリーウエルネス株式会社
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
日本語
健康科学研究所
英語
Institute For Health Care Science
619-0284
日本語
京都府相楽郡精華町精華台八丁目1番地1
英語
8-1-1 Seikadai, Seika-cho, Soraku-gun, Kyoto, Japan
050-3182-0667
Masaru_Kominami@suntory.co.jp
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その他
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
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サントリーウエルネス株式会社
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英語
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自己調達
英語
SUNTORY WELLNESS LIMITED
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サントリーウエルネス株式会社
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自己調達/Self funding
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英語
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チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
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東京都千代田区内神田三丁目3番地5号 山和内神田ビル2階
英語
2F SANWA UCHIKANDA Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
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2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045104
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |