UMIN試験ID | UMIN000039562 |
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受付番号 | R000045116 |
科学的試験名 | 「術前の栄養状態を改善することによる術後合併症への影響 -脊柱変形手術における前向き研究-」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/21 |
最終更新日 | 2020/02/21 20:26:05 |
日本語
「術前の栄養状態を改善することによる術後合併症への影響
-脊柱変形手術における前向き研究-」
英語
"Effects of improving preoperative nutritional status on postoperative complications
-Prospective study in spinal deformity surgery- "
日本語
術前の栄養状態を改善することによる術後合併症への影響
英語
"Effects of improving preoperative nutritional status on postoperative complications"
日本語
「術前の栄養状態を改善することによる術後合併症への影響
-脊柱変形手術における前向き研究-」
英語
"Effects of improving preoperative nutritional status on postoperative complications
-Prospective study in spinal deformity surgery- "
日本語
術前の栄養状態を改善することによる術後合併症への影響
英語
"Effects of improving preoperative nutritional status on postoperative complications"
日本/Japan |
日本語
低栄養状態を伴う脊柱変形症例
英語
The spinal deformity case with malnutritional status
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術前より栄養指導や栄養介入を行うことで、脊柱変形手術における合併症発生を減少させることができるかどうか検討すること。
英語
To determine whether preoperative nutritional guidance and intervention can reduce the incidence of complications in spinal deformity surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
入院中に生じた合併症(せん妄;Confusion assessment methodで診断、肺炎、尿路感染症など)
英語
Medical complications during hospitalization (delirium; diagnosis by confusion assessment method, pneumonia, urinary tract infection, etc.)
日本語
・栄養状態がX線アライメントに与える影響の検討
・栄養状態が健康関連QOLに与える影響の検討
・栄養介入は術前にPNIを上昇させることが可能かどうか検討
英語
Examination of effects of nutritional status on X-ray alignment.
Examination of the effect of nutritional status on health-related quality of life.
To determine whether nutrition intervention can increase PNI before surgery.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
脊柱矯正手術決定時より栄養補助食品を手術までの約1-3か月間摂取
英語
Ingestion of dietary supplements for about 1-3 months from the time of spinal surgery decision
日本語
脊柱変形手術決定時より1か月おきに栄養指導を行う
英語
To provide nutritional guidance every month from the time of spinal deformity decision
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.5椎間以上の固定術が行われている、またはこれから行われる
2.X線パラメータのPT>20°, TK>60°, SVA>50mmのいずれかを満たす
3.文書による本人(未成年者の場合は本人および代諾者)の同意が得られた研究対象者 (ただしヒストリカルコトントロールの研究対象者については、同意取得が困難でありオプトアウトとする)
4.当該患者背景データや画像データを研究に用いることについて同意書により同意が得られている者
英語
1. Fixation of more than 5 vertebrae has been performed or will be performed.
2. To meet any of X-ray parameters as belows; PT> 20 degree, TK> 60 degree, or SVA> 50mm
3. A subject who has given the written consent of the subject (in the case of a minor, the subject and his or her delegate) (The subject of the historical cotontrol study is difficult to obtain consent and it will be applied with opt-out)
4. A person who has given consent by written consent to use the patient background data or image data for research
日本語
1.パーキンソン病などの神経筋疾患の患者
2.症候群性側弯症の患者
3.感染・腫瘍による脊柱変形に対しての手術をされた患者
4.担当医が不適当と判断した患者
5.本研究への参加への同意が得られなかった者
英語
1. Patients with neuromuscular diseases such as Parkinson's disease
2. Patients with syndromic scoliosis
3. Patients undergoing surgery for spinal deformity due to infection or tumor
4. Patient judged to be inappropriate by the attending physician
5. Those who did not obtain consent to participate in this study
200
日本語
名 | 慎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大江 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Oe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of medicine
日本語
長寿運動器疾患教育研究講座
英語
Geriatric musculoskeletal Health
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Higashi ward, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
0534352299
mecersior@gmail.com
日本語
名 | 慎 |
ミドルネーム | |
姓 | 大江 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Oe |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of medicine
日本語
長寿運動器疾患教育研究講座
英語
Geriatric musculoskeletal health
4313192
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Higashi ward, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
0534352299
mecersior@gmail.com
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of medicine
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長寿運動器疾患教育研究講座
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英語
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of medicine
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その他/Other
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英語
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英語
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浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
Handayama 1-20-1, Higashi ward, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
0534352299
mecersior@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
浜松医科大学病院(静岡県)
2020 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045116
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045116
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |