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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039584
受付番号 R000045141
科学的試験名 消化器関連の透視下治療時に着用するX線防護衣における医療従事者の筋骨格系疲労の評価とその軽減法の提唱
一般公開日(本登録希望日) 2020/02/24
最終更新日 2021/04/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化器関連の透視下治療時に着用するX線防護衣における医療従事者の筋骨格系疲労の評価とその軽減法の提唱 A simple ergonomic work-rest measure reducing local muscular discomfort when wearing lead aprons in gastrointestinal fluoroscopic procedures
一般向け試験名略称/Acronym X線防護衣における医療従事者の筋骨格系疲労の評価とその軽減法の提唱 A simple ergonomic work-rest measure reducing local muscular discomfort when wearing lead aprons
科学的試験名/Scientific Title 消化器関連の透視下治療時に着用するX線防護衣における医療従事者の筋骨格系疲労の評価とその軽減法の提唱 A simple ergonomic work-rest measure reducing local muscular discomfort when wearing lead aprons in gastrointestinal fluoroscopic procedures
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym X線防護衣における医療従事者の筋骨格系疲労の評価とその軽減法の提唱 A simple ergonomic work-rest measure reducing local muscular discomfort when wearing lead aprons
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 頸肩腕症候群
腰痛症
cervical syndrome
low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 消化器関連の透視下治療の環境下において,Low-costで簡便に実施できる人間工学対策の有効性を科学的な測定で検証する. Verify the effectiveness of simple ergonomic work-rest measures under gastrointestinal fluoroscopic procedures.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 筋疲労(EMG測定) Measure muscle fatigue using electromyography
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1. 身体動揺性
2. 主観的局所疲労感(VAS法)
3. 勤務状況記録
1. Stabilometry
2. Fatigue evaluated on visual analog scale
3. Demographic information and adherence

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 小休止時のエプロンリリースの実施の有無 Apron release during a short rest
介入2/Interventions/Control_2 Work-rest scheduleの配分 Carry out the ergonomic time out
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 消化器関連の透視下治療に従事する医師
2. 処置日に終日従事している者
1. Doctors who attend to gastrointestinal fluoroscopic procedures.
2. Who work all day for the procedures.
除外基準/Key exclusion criteria 1. 食事や運動の制限がある者
2. 筋骨格系疾患に関して現在なんらかの治療を行っている者
3. メガネを装着されている者(コンタクトは可)
1. Who restricted for diet and/or exercise.
2. Who have musle disease under medical treatment.
3. Who wear glasses.
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
Yasuki
ミドルネーム
Hori
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 消化器代謝内科学 Department of Gastroenterology and Metabolism
郵便番号/Zip code 4678601
住所/Address 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku
電話/TEL +81528538211
Email/Email yhori@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
Yasuki
ミドルネーム
Hori
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 消化器代謝内科学 Department of Gastroenterology and Metabolism
郵便番号/Zip code 4678601
住所/Address 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan
電話/TEL +81528538211
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yhori@med.nagoya-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名/Department 消化器代謝内科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 1. 名古屋市立大学大学院医学研究科 環境労働衛生学
2. 名古屋市立大学大学院 芸術工学研究科
3. 産業医科大学 産業生態科学研究所 人間工学研究室
1. Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Department of Occupational and Environmental Health
2. Nagoya City University School of Design and Architecture, Graduate School of Design and Architecture
3. The University of Occupational and Environmental Health, Japan
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋市立大学病院 臨床試験管理センター The IRB board of Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
住所/Address 愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya Japan
電話/Tel +81528587215
Email/Email clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 02 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 継続中

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 02 24
最終更新日/Last modified on
2021 04 16


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045141
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045141

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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