UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039627
受付番号 R000045146
科学的試験名 患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発-
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/15
最終更新日 2020/02/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発- Evaluation of quality of inpatient rehabilitation based on patient experience - Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire-.
一般向け試験名略称/Acronym 日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発 Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire.
科学的試験名/Scientific Title 患者経験価値に基づくリハビリテーション医療の質の評価に向けた研究-日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発- Evaluation of quality of inpatient rehabilitation based on patient experience - Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire-.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本語版Client Centered Rehabilitation Questionnaireの開発 Development of Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition リハビリテーション医療を受けた患者 Patients receiving inpatient rehabilitation
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 リハビリテーション医療における患者経験価値を評価するClient Centered Rehabilitation Questionnaireの日本語版を開発すること。 The purpose of this study is to develop a Japanese version Client Centered Rehabilitation Questionnaire that evaluates the value of patient experience in inpatient rehabilitation.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 構成概念妥当性
収束的妥当性
弁別的妥当性
再検査信頼性
Construct validity
Convergent validity
Discriminant validity
Test-retest reliability
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 質問紙への回答が可能な認知機能を有する者
回復期リハビリテーション病棟に30日以上入院し、1週間以内に退院を控えている者
18歳以上である者
Patients with cognitive function that can answer questionnaires.
Patients who have been hospitalized for more than 30 days in Kaifukuki rehabilitation ward and are expected to be discharged within one week.
Patients over 18 years old.
除外基準/Key exclusion criteria 入院中にリハビリテーションプログラムを受けていない者
本研究に同意できない者
Patients who have not received a rehabilitation program.
Patients who not consent this study.
目標参加者数/Target sample size 200

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
駿太
ミドルネーム
梅木
Shunta
ミドルネーム
Umeki
所属組織/Organization 社会医療法人敬和会 大分岡病院 Oita Oka Hosputal
所属部署/Division name 創薬センター Center for Clinical Research
郵便番号/Zip code 870-0192
住所/Address 大分県大分市西鶴崎3-7-11 3-7-11, Nishitsurusaki, Oita, Oita, Japan
電話/TEL 097-522-2202
Email/Email shunta.umeki@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
駿太
ミドルネーム
梅木
Shunta
ミドルネーム
Umeki
組織名/Organization 社会医療法人敬和会 大分岡病院 Oita Oka Hospital
部署名/Division name 創薬センター Center for Clinical Research
郵便番号/Zip code 870-0192
住所/Address 大分県大分市西鶴崎3-7-11 3-7-11, Nishitsurusaki, Oita, Oita, Japan
電話/TEL 097-522-2202
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shunta.umeki@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Oita Oka Hosputal
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
社会医療法人敬和会 大分岡病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Oita Oka Hosputal
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
社会医療法人敬和会 大分岡病院
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 社会医療法人敬和会 大分岡病院 Oita Oka Hosputal
住所/Address 大分県大分市西鶴崎3-7-11 3-7-11, Nishitsurusaki, Oita, Oita, Japan
電話/Tel 097-522-2202
Email/Email nakano0097@keiwakai.oita.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大分リハビリテーション病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2020年4月~2021年3月までに大分リハビリテーション病院に入院された患者を対象とする。 For patients admitted to the Oita Rehabilitation Hospital between April 2020 and March 2021.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 02 28
最終更新日/Last modified on
2020 02 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045146
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045146

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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