UMIN試験ID | UMIN000039598 |
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受付番号 | R000045156 |
科学的試験名 | 血液透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/25 |
最終更新日 | 2023/01/20 15:05:09 |
日本語
血液透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果
英語
Effect of roxadustat on renal anemia in hemodialysis patients
日本語
腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果
英語
Effect of roxadustat on renal anemia
日本語
血液透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果
英語
Effect of roxadustat on renal anemia in hemodialysis patients
日本語
腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果
英語
Effect of roxadustat on renal anemia
日本/Japan |
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末期腎不全
英語
End-stage renal disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血液透析患者の腎性貧血に対するロキサデュスタットの効果を検討すること
英語
To investigate the effect of roxadustat on renal anemia in hemodialysis patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ヘモグロビン濃度、血清鉄、トランスフェリン飽和率、血清フェリチン、ヘプシジン
英語
Hemoglobin concentration, serum iron, transferrin saturation, serum ferritin, hepcidin
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロキサデュスタット錠を毎回透析開始時に経口投与する。ロキサデュスタット錠の投与量は、血中ヘモグロビン濃度によって適宜増減する。
英語
Roxadustat tablets are orally administered each time at the start of dialysis. The dose of roxadustat tablet is appropriately increased or decreased depending on the blood hemoglobin concentration.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
腎性貧血の治療に週40μg以上のダルベポエチンを投与している維持透析患者
英語
Maintenance dialysis patients receiving darbepoetin more than 40 microgram per week for treatment of renal anemia
日本語
悪性腫瘍、重症心不全(NYHA 3以上)、肝硬変など重大な疾患を有する患者
英語
Patients complicated with serious diseases such as malignancy, heart failure (NYHA III degrees or more), and liver cirrhosis
20
日本語
名 | 道雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwahara |
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さいたまつきの森クリニック
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
339-0012
日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
0487921811
kuwahara@k-naika-cl.jp
日本語
名 | 道雄 |
ミドルネーム | |
姓 | 桑原 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwahara |
日本語
さいたまつきの森クリニック
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
日本語
腎臓内科
英語
Division of Nephrology
339-0012
日本語
埼玉県さいたま市岩槻区増長366-1
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
0487921811
kuwahara@k-naika-cl.jp
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その他
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
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さいたまつきの森クリニック
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英語
日本語
その他
英語
Saitama Tsukinomori Clinic
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さいたまつきの森クリニック
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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さいたまつきの森クリニック倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Saitama Tsukinomori Clinic
日本語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
英語
366-1 Mashinaga, Iwatsuki-ku, Saitama city, Saitama 339-0012, Japan
0487921811
hayama@k-naika-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
18
日本語
高用量darbepoetin(平均投与量54maicrogram/wk)で治療中の投与透析患者のHbをroxadustat(中央値100mg/HD)で1年間維持することができた。
英語
Roxadustat (median 100 mg/HD) could maintain Hb in dialysis patients treated with high-dose darbepoetin (mean dose 54 maicrogram/wk) for 1 year.
2023 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045156
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045156
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |