UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000039898
受付番号 R000045180
科学的試験名 下肢の筋緊張に対する円皮鍼を用いたランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/22
最終更新日 2020/09/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 下肢の筋緊張に対する円皮鍼を用いたランダム化比較試験 Randomized controlled trial used press needle for lower limbs muscle tone
一般向け試験名略称/Acronym 下肢の筋緊張に対する円皮鍼を用いたランダム化比較試験 Randomized controlled trial used press needle for lower limbs muscle tone
科学的試験名/Scientific Title 下肢の筋緊張に対する円皮鍼を用いたランダム化比較試験 Randomized controlled trial used press needle for lower limbs muscle tone
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 下肢の筋緊張に対する円皮鍼を用いたランダム化比較試験 Randomized controlled trial used press needle for lower limbs muscle tone
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy person
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 経穴への鍼刺激による下肢の筋緊張の変化および刺激時間による効果の検証。 The purpose of this study is to examine the effect of acupuncture stimulation on changes in lower limbs muscle tone and the effect of stimulation time.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 股関節の動きの変化。
介入直後と介入15分後の刺激時間による違い。
Changes in hip joint movement.
Differences due to stimulation time immediately after and 15 minutes after intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 盲検法試験の信頼性の検証 Verification of reliability of blind test.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 円皮鍼、15分間 Press needle, 15 minutes
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ円皮鍼、15分間 Placebo press needle, 15 minutes
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
49 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 一般的な健常人 General healthy people
除外基準/Key exclusion criteria 1.半年以内に腰下肢痛の診断を受けた者。
2.介入前の測定で股関節の屈曲角度が90°以上であった者。
1.Patients who have been diagnosed with lower back and leg pain within six months.
2.Patients with a hip flexion angle of 90 degree or more as measured before intervention.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
慎一郎
ミドルネーム
Shinichirou
ミドルネーム
Hoshi
所属組織/Organization つくば国際鍼灸研究所 Tukuba international Acupuncture-Moxibushion Institute
所属部署/Division name なし None
郵便番号/Zip code 305-0051
住所/Address 茨城県つくば市二の宮2-17-10パークサイド洞峰203 203-10-17-2 Ninomiya, Tukuba-Shi, Ibaraki 305-0051, Japan
電話/TEL 029-897-3150
Email/Email 15dr02@g.seirei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慎一郎
ミドルネーム
Shinichirou
ミドルネーム
Hoshi
組織名/Organization つくば国際鍼灸研究所 Tukuba international Acupuncture-Moxibushion Institute
部署名/Division name なし None
郵便番号/Zip code 305-0051
住所/Address 茨城県つくば市二の宮2-17-10パークサイド洞峰203 203-10-17-2 Ninomiya, Tukuba-Shi, Ibaraki 305-0051, Japan
電話/TEL 029-897-3150
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 15dr02@g.seirei.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tukuba international Acupuncture-Moxibushion Institute
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
つくば国際鍼灸研究所
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 岐阜保健大学 Gifu University of Health Science
住所/Address 岐阜市東鶉2-92 2-92 Higashiuzura, Gifu-Shi, Gifu 500-8281, Japan
電話/Tel 058-274-5001
Email/Email n-naitou@gifuhoken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 11
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 02 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 22
最終更新日/Last modified on
2020 09 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045180
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045180

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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