UMIN試験ID | UMIN000039621 |
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受付番号 | R000045190 |
科学的試験名 | パーキンソン病/パーキンソン症候群における高度光照射療法に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/02/27 |
最終更新日 | 2020/03/01 21:39:41 |
日本語
パーキンソン病/パーキンソン症候群における高度光照射療法に関する研究
英語
Clinical research of bright light therapy in Parkinson's disease / Parkinsonian syndrome
日本語
パーキンソン病における高度光照射療法
英語
Bright light therapy in Parkinson's disease
日本語
パーキンソン病/パーキンソン症候群における高度光照射療法に関する研究
英語
Clinical research of bright light therapy in Parkinson's disease / Parkinsonian syndrome
日本語
パーキンソン病における高度光照射療法
英語
Bright light therapy in Parkinson's disease
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病またはパーキンソン症候群
英語
Parkinson's disease and Parkinsonian syndrome
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
パーキンソン病はドーパ製剤の劇的な効果により運動障害の疾患と言われてきたが、不眠、うつ傾向などが運動障害の10年前から出現するという報告もあり、このような非運動症状が注目されつつある。一方過剰なドパミン刺激の結果、ジスキネジアやwearing off現象、幻視、睡眠発作などの副作用で治療に難渋しているのが現状である。このような過剰なドパミン刺激は、メラトニンの分泌異常(phase advance)を招き、motor complicationを呈する患者では、日中のメラトニンの上昇が報告されている。一方、うつ、日内リズム異常(時差ぼけ)などには古くから高度光照射治療が行われ実績を挙げている。パーキンソン病における日内リズム異常を改善し、うつ、睡眠異常などを治療することは世界的には報告があり、ある程度成功している。本研究では、パーキンソン病・パーキンソン症候群患者に高照度光療法を導入し、非運動症状と運動症状の改善について研究することを目的とする.
英語
Parkinson's disease has been described as a movement disorder with the dramatic effect of levodopa. However, there are reports that insomnia and depression tend to appear 10 years before the movement disorder, and such non-motor symptoms are noticed. On the other hand, as a result of excessive dopamine stimulation, it is difficult to treat due to side effects such as dyskinesia, wearing off phenomenon, visual hallucinations, and sleep attacks. Such excessive dopamine stimulation causes a phase advance of melatonin secretion, and an increase in daytime melatonin has been reported in patients exhibiting motor complication. Bright light therapy has been performed for depression, circadian rhythm abnormalities (jet lag) and the good results have been achieved. Improving circadian rhythm abnormalities in Parkinson's disease and treating depression, sleep abnormalities, etc. have been reported worldwide and have been somewhat successful. The purpose of this study is to introduce bright light therapy to Parkinson's disease and Parkinson's syndrome patients, and to investigate the improvement of non-motor symptoms and motor symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Unified Parkinson Disease Rating Scale
(治療開始4週、8週、12週)
英語
Unified Parkinson Disease Rating Scale(4 weeks, 8 weeks, 12 weeks of treatment start)
日本語
睡眠評価スケール(治療開始4週、8週、12週)
英語
Sleep evaluation scale(4 weeks, 8 weeks, 12 weeks of treatment start)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
高照度光療法を12週間実施し、この間抗パーキンソン病薬の用法用量は変更しないものとする.
英語
bright light therapy will be administered for 12 weeks, during which time the dosage of the antiparkinsonian drug will remain unchanged.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.参加者自身が、書面および同意書を通じて試験への参加に同意している
2.同意取得時の年齢が20歳以上85歳未満である。
3.H&Y II度以上のパーキンソン病またはパーキンソン症候群の患者
英語
1. Patients themselves have agreed to participate in the exam, both in writing and by consent.
2. The age at the time of obtaining consent is 20 years or older and less than 85 years.
3.Patients with Parkinson's disease or Parkinson's syndrome with H & Y II or higher
日本語
1)眼疾患のある患者
2)薬物中毒/アルコール依存症の患者
3)パーキンソン病以外の重度の身体症状(心臓、肝臓、腎機能障害、造血障害など)がある患者
4)同意書を取得する前の3か月以内に重度の精神症状(錯乱、幻覚、妄想、異常行動など)を有する患者
5)主治医が研究に参加するのに不適切と判断した他の患者
英語
1) Patients with ophthalmic disease
2) Patients with drug addiction / alcoholism
3) Patients with severe physical symptoms other than Parkinson's disease (heart, liver, renal dysfunction, hematopoietic disorders, etc.)
4) Patients with severe mental symptoms (confusion, hallucinations, delusions, abnormal behavior, etc.) within 3 months before obtaining consent form
5) Other patients who are judged inappropriate by the attending physician to participate in the study
20
日本語
名 | 卓行 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Takuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター
英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
5608552
日本語
大阪府豊中市刀根山5-1-1
英語
5-1-1, Toneyama, Toyonaka, Osaka
+81-6-6853-2001
endo.takuyuki.gr@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 卓行 |
ミドルネーム | |
姓 | 遠藤 |
英語
名 | Takuyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Endo |
日本語
独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター
英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
日本語
脳神経内科
英語
Department of Neurology
5608552
日本語
大阪府豊中市刀根山5-1-1
英語
5-1-1, Toneyama, Toyonaka, Osaka
+81-6-6853-2001
endo.takuyuki.gr@mail.hosp.go.jp
日本語
独立行政法人国立病院機構大阪刀根山医療センター(臨床研究部)
英語
National Hospital Organization Osaka Toneyama Medical Center
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
大阪刀根山医療センター臨床研究審査委員会
英語
Osaka Toneyama Medical Center Clinical Research Review Committee
日本語
大阪府豊中市刀根山5-1-1
英語
5-1-1, Toneyama, Toyonaka, Osaka
+81-6-6853-2001
410-chiken@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045190
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045190
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |