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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000039623
受付番号 R000045193
科学的試験名 膵癌早期発見のため各種画像診断の特徴を検討する試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/01
最終更新日 2020/04/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 膵腫瘤のはっきりしない主膵管狭窄を有する患者の画像所見についての検討 Evalutation of the patients with localized stricture of MPD without obvious mass in the pancreas
一般向け試験名略称/Acronym 膵癌試験 Pancreatic cancer study
科学的試験名/Scientific Title 膵癌早期発見のため各種画像診断の特徴を検討する試験 Clinical study to detect the feature of imaging modalities for the early detection of pancreatic cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 膵癌早期発見を目的とした検討 Study for the early detection of pancreatic cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膵実質に明らかな腫瘤のない限局性膵管狭窄を有する患者 Patients with localized MPD stricture without obvious mass in pancreas
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膵癌早期発見のため新たな画像診断の特徴を発見すること The purpose of this study was to find new imaging findings leading to the early detection of pancreatic cancer
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes CT、MRI、EUSの画像を読影する Reading computed tomography, magnetic resonance imaging, and endoscopic ultrasonography image.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 膵管狭窄を有する Patients with MPD stricture
除外基準/Key exclusion criteria 膵内に明らかな腫瘤を有する
慢性膵炎
膵術後症例
膵外傷
Patients with obvious pancreatic mass
Patients with chronic pancreatitis
Patients with post pancreatic surgery
Patients with pancreatic injury
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
栗田
Akira
ミドルネーム
Kurita
所属組織/Organization 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
所属部署/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code 530-8480
住所/Address 大阪市北区扇町2-4-20 2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka 530-8480, Japan.
電話/TEL 06-6131-2662
Email/Email kuritaaki1976@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
栗田
Akira
ミドルネーム
Kurita
組織名/Organization 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院 Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
部署名/Division name 消化器内科 Department of Gastroenterology and Hepatology
郵便番号/Zip code 530-8480
住所/Address 大阪市北区扇町2-4-20 2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, Japan
電話/TEL 06-6131-2662
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kuritaaki1976@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
部署名/Department 消化器内科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院
組織名/Division 消化器内科
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 北野病院 医の倫理委員会 Medical Ethics Committee of Kitano Hospital
住所/Address 大阪市北区扇町2-4-20 2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, Japan
電話/Tel 06-6131-2662
Email/Email rinshou@kitano-hp.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 01 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 08 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 後ろ向き研究 Retrospective analysis

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 02 28
最終更新日/Last modified on
2020 04 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045193
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045193

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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