UMIN試験ID | UMIN000039647 |
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受付番号 | R000045219 |
科学的試験名 | 徐脈性不整脈に対する左脚領域ペーシングの有効性に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/01 |
最終更新日 | 2024/03/04 09:02:10 |
日本語
左脚領域ペーシングの有効性に関する臨床的検討
英語
Coordinated strain and Response of Contraction by Left Bundle Branch Pacing Study
日本語
CORRECT-LBB Study
英語
CORRECT-LBB Study
日本語
徐脈性不整脈に対する左脚領域ペーシングの有効性に関する前向き観察研究
英語
Prospective evaluation of efficacy of left bundle branch pacing in patients with bradycardia
日本語
CORRECT-LBB Study
英語
CORRECT-LBB Study
日本/Japan |
日本語
徐脈性不整脈
英語
Bradycardia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
左脚領域ペーシングにて左室収縮・血行動態が改善し、臨床的に有効な症例を明らかにする。
英語
This study is aimed to identify the patients who benefit most from left bundle branch pacing.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
左脚領域ペーシングによるLV-dp/dtmax・左室心筋ストレインの変化
英語
Changes in maximum rate of left ventricular pressure (LV-dP/dtmax) and 2D-speckle tracking strain of left ventricle by left bundle branch pacing
日本語
①全死亡、心不全入院および両心室ペースメーカーへのアップグレード
②再手術、リードの位置移動(dislodge)、デバイス感染を含む合併症
③LV-dp/dtmaxが最大値を呈するペーシング設定とエコーガイドの至適AV delayの相関性
④心エコー所見、とくに左室心筋ストレイン、左室駆出率(LVEF)、左室拡張末期径(LVDd)の変化
⑤NT-proBNPの変化
英語
1 All-cause death, heart failure hospitalization, upgrade to biventricular pacing
2 Reoperation, lead dislodgement, device infection
3 Relationship between LV-dp/dtmax and optimal AV delay
4 Echographic changes of LV strain, LVEF, and LVDd
5 Change in NT-proBNP
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
市立札幌病院循環器内科に通院又は入院中で、ペースメーカー植込み術が必要と判断された症例のうち、①左室駆出率36%以上の左脚ブロックあるいは束枝(左脚前枝・後枝)ブロック、②ヒス束ペーシングの適応と判断したが不適切あるいは不成功、いずれかの症例を対象とする。また、③CRT適応症例で冠静脈洞(左心室)リードの留置が不成功の場合も対象とする。
英語
Among patients referred to Sapporo City General Hospital for permanent pacemaker implantation due to bradycardia, (1) those with a LVEF greater than 35% and left bundle branch block, (2) those with failure of His bundle pacing, are eligible. (3) Patients undergoing implantation of a cardiac resynchronization therapy (CRT) device, with lack of appropriate coronary sinus vein for a LV lead placement, are also eligible.
日本語
研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
Patients who are judged as inappropriate for the study by investigators are excluded.
15
日本語
名 | 尚司 |
ミドルネーム | |
姓 | 横式 |
英語
名 | Hisashi |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoshiki |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
060-8604
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目
英語
Kita-11, Nishi-13, Chuo-ku, Sapporo 060-8604, Japan
011-726-2211
hisashi.yokoshiki@doc.city.sapporo.jp
日本語
名 | 真弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥羽 |
英語
名 | Toba |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro |
日本語
市立札幌病院
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Medicine
060-8604
日本語
札幌市中央区北11条西13丁目
英語
Kita-11, Nishi-13, Chuo-ku, Sapporo 060-8604, Japan
011-726-2211
https://www.city.sapporo.jp/hospital/
masahiro-toba@doc.city.sapporo.jp
日本語
その他
英語
Sapporo City General Hospital
日本語
市立札幌病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
市立札幌病院倫理委員会
英語
Sapporo City General Hospital Research Ethics Committee
日本語
〒060-8604 札幌市中央区北11条西13丁目
英語
Kita-11, Nishi-13, Chuo-ku, Sapporo 060-8604, Japan
011-726-2211
ryota.hayashi@city.sapporo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
市立札幌病院 Sapporo City General Hospital
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
生理的な左室心筋ストレインが得られるときの心電図所見
英語
Relationship between optimal LV strain by left bundle branch pacing and electrocardiographic findings
2020 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045219
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045219
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |