UMIN試験ID | UMIN000039668 |
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受付番号 | R000045223 |
科学的試験名 | デクスメデトミジンにプロポフォールまたはミダゾラムを併用した静脈内鎮静での回復過程の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/04 |
最終更新日 | 2022/09/02 19:19:01 |
日本語
デクスメデトミジンにプロポフォールまたはミダゾラムを併用した静脈内鎮静での回復過程の比較
英語
Comparison of recovery time after intravenous sedation using dexmedetomidine in combination with propofol or midazolam
日本語
デクスメデトミジンにプロポフォールまたはミダゾラムを併用した静脈内鎮静の比較
英語
Comparison of intravenous sedation using dexmedetomidine in combination with propofol or midazolam
日本語
デクスメデトミジンにプロポフォールまたはミダゾラムを併用した静脈内鎮静での回復過程の比較
英語
Comparison of recovery time after intravenous sedation using dexmedetomidine in combination with propofol or midazolam
日本語
デクスメデトミジンにプロポフォールまたはミダゾラムを併用した静脈内鎮静の比較
英語
Comparison of intravenous sedation using dexmedetomidine in combination with propofol or midazolam
日本/Japan |
日本語
静脈内鎮静下での歯科治療を要する
英語
Require dental procedure under intravenous sedation
麻酔科学/Anesthesiology | 口腔外科学/Oral surgery |
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
デクスメデトミジンにミダゾラムを併用した鎮静とデクスメデトミジンにプロポフォールを併用した鎮静における、鎮静からの回復時間と処置中の患者の体動を比較する
英語
To compare recovery time and body movements between dexmedetomidine-midazolam and dexmedetomidine-propofol sedation in patients undergo dental procesure under intravenous sedation
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
鎮静薬投与終了からロンベルグテスト可となるまでの時間
英語
Time from the end of the sedatives administration until the Romberg test is successfully performed.
日本語
鎮静薬投与終了からAldreteスコア9点以上になるまでの時間・座位可能になるまでの時間・立位可能になるまでの時間
英語
Time from the end of the sedatives administration until achieving an Aldrete score of 9 or 10.
Time from the end of the sedatives administration until patients possible to sit.
Time from the end of the sedatives administration until patients possible to stand up.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デクスメデトミジンとプロポフォールによる鎮静
英語
Sedation with dexmedetomidine and propofol
日本語
デクスメデトミジンとミダゾラムによる鎮静
英語
Sedation with dexmedetomidine and midazolam
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 歯科治療を受けるために静脈内鎮静法による麻酔管理を必要とする
2. 20歳以上65歳未満
3. ASA Physical StatusⅠまたはⅡ
英語
1. Require dental procedure under intravenous sedation
2. From 20 to 65 years of age
3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2
日本語
1. 本研究の使用薬に対して過去にアレルギー反応を起こした既往のある者
2. 卵黄および大豆に対してアレルギー反応を起こす者
3. 肝機能障害、腎機能障害のある者
4. 妊産婦、授乳婦
5. 循環または呼吸機能に障害のある者
6. 急性狭隅角緑内障の者
7. 重症筋無力症の者
8. HIVプロテアーゼ阻害薬、HIV逆転写酵素阻害薬を投与されている者
9. 精神疾患治療薬を投与されている者
10. 脳に器質的障害のある者
11. 高度の肥満症、小顎症、扁桃肥大、睡眠時無呼吸症候群を有する者
英語
1. A history of allergic reactions to the drugs used in this study
2. Allergic reaction to yolk and soy
3. Hepatic or renal dysfunction
4. Maternal and nursing women
5. Circulatory or respiratory dysfunction
6. Acute narrow-angle glaucoma
7. Myasthenia gravis
8. Receiving HIV protease inhibitors or HIV reverse transcriptase inhibitors
9. Prescribed antipsychotics
10. brain disorder
11. Severe obesity, micrognathia, tonsillar hypertrophy, sleep apnea syndrome
54
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 花本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hanamoto |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
日本語
歯科麻酔学教室
英語
Department of Dental Anesthesiology
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Yamadaoka, suita, Osaka, Japan
06-6879-2972
hanamoto@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 博 |
ミドルネーム | |
姓 | 花本 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hanamoto |
日本語
大阪大学大学院歯学研究科
英語
Department of Dental Anesthesiology
日本語
歯科麻酔学教室
英語
1-8, Yamadaoka, suita, Osaka, Japan
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Yamadaoka, suita, Osaka, Japan
0668792972
hanamoto@dent.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry
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大阪大学大学院歯学研究科
日本語
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英語
日本語
文部科学省
英語
The Ministry of Education,Culture,Sports,Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本学術振興会
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
大阪大学歯学研究科総務課庶務係
英語
Osaka University Graduate School of Dentistry General Affairs Section
日本語
大阪府吹田市山田丘1-8
英語
1-8, Yamadaoka, suita, Osaka, Japan
06-6879-2831
si-soumu-syomu@office.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045223
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045223
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |