UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000039684
受付番号 R000045239
科学的試験名 抗好中球細胞質抗体関連血管炎に対する血漿交換療法:系統的レビュー、メタアナリシス
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/06
最終更新日 2020/09/03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 抗好中球細胞質抗体関連血管炎に対する血漿交換療法:系統的レビュー、メタアナリシス Plasma exchange for Anti-neutrophil cytoplasmic antibodies-associated vasculitis: a systematic review and mata-analysis
一般向け試験名略称/Acronym ANCA関連血管炎に対する血漿交換療法:系統的レビュー Plasma exchange for ANCA-associated vasculitis: a systematic review
科学的試験名/Scientific Title 抗好中球細胞質抗体関連血管炎に対する血漿交換療法:系統的レビュー、メタアナリシス Plasma exchange for Anti-neutrophil cytoplasmic antibodies-associated vasculitis: a systematic review and mata-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ANCA関連血管炎に対する血漿交換療法:系統的レビュー Plasma exchange for ANCA-associated vasculitis: a systematic review
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition Anti-neutrophil cytoplasmic antibodies(ANCA)関連血管炎 Anti-neutrophil cytoplasmic antibodies(ANCA)-associated vasculitis
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 腎臓内科学/Nephrology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ANCA関連血管炎における血漿交換療法の有効性を評価する事 To assess effects of plasma exchange for ANCA-associated vasculitis
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1 死亡率、2 臨床的緩解、3 有害事象 1 Mortality, 2 clinical remission, 3 adverse events
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1 腎障害、2 再発、3 QOL指標、4 臓器障害度 1 Renal failure, 2 Disease flare/relapse, 3 Health-related quality of life, 4 Disease damage

基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ANCA関連血管炎患者(多発血管炎性肉芽腫症[以前のウェゲナー肉芽腫症]、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症[以前のチャーグストラウス症候群]、顕微鏡的多発血管炎、腎限局型血管炎) Patients suffering from ANCA-associated vasculitis including granulomatous with polyangiitis (formerly Wegener's granulomatosis), eosinophilic granulomatous with polyangiitis (formerly Churg-Strauss syndrome), microscopic polyangiitis, or renal-limited vasculitis.
除外基準/Key exclusion criteria その他の血管炎患者 Patients with other types of vasculitis
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
洋輔
ミドルネーム
山田
Yosuke
ミドルネーム
Yamada
所属組織/Organization 信州大学医学部附属病院 Shinshu University Hospital
所属部署/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
電話/TEL +81-263-37-2634
Email/Email yosukeyama@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
洋輔
ミドルネーム
山田
Yosuke
ミドルネーム
Yamada
組織名/Organization 信州大学医学部附属病院 Shinshu University Hospital
部署名/Division name 腎臓内科 Department of Nephrology
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
電話/TEL +81-263-37-2634
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yosukeyama@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Shinshu University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
信州大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 信州大学 Shinshu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学医学部附属病院 Shinshu University Hospital
住所/Address 長野県松本市旭3-1-1 3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano
電話/Tel +81-263-37-2634
Email/Email yosukeyama@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 20
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 04 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 06 17
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 07 20
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 07 20
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 07 20

その他/Other
その他関連情報/Other related information 系統的レビュー、メタアナリシスを行う。
ANCA関連血管炎患者を対象に、血漿交換を行った群と血漿交換を行わない群を比較したRCTをエントリーする。
We will perform a systematic review and meta-analysis.
We will collect randomised controlled trials comparing Plasma exchange (PE) versus non-PE in ANCA-associated vasculitis patients.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 04
最終更新日/Last modified on
2020 09 03


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045239
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045239

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。