UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039673
受付番号 R000045251
科学的試験名 都市部地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター養成マニュアル作成に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/17
最終更新日 2021/09/03 11:03:18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
都市部地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター養成マニュアル作成に関する研究


英語
Developing training program for coordinators who are allocated in Community Comprehensive Support Center in urban areas

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター育成プログラムの開発


英語
Developing training program for coordinators allocated in Community Comprehensive Support Center in urban areas

科学的試験名/Scientific Title

日本語
都市部地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター養成マニュアル作成に関する研究


英語
Developing training program for coordinators who are allocated in Community Comprehensive Support Center in urban areas

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター育成プログラムの開発


英語
Developing training program for coordinators allocated in Community Comprehensive Support Center in urban areas

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者(成人)


英語
Adults without illness

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
都市部の地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター養成マニュアルを作成し、マニュアルの有効性を検証する。


英語
The study aims at developing training program for coordinators who are allocated in community comprehensive support centers in urban areas, and the study also aims at evaluate its effectiveness on their tasks.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生活支援コーディネーター業務に対する効力感の高まり


英語
Improved efficacy for coordinators tasks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研修と相談対応


英語
Training and consultation

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
生活支援コーディネーター、および生活支援コーディネーターが業務を実施する上で協働する関係機関(シニアステーション等の地域拠点の職員、町会関係者、民生委員児童委員、自治体等)の者


英語
Coordinators and individuals who work with coordinators

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外の者


英語
Individuals who are not mentioned in inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
佳典
ミドルネーム
藤原


英語
Yoshinori
ミドルネーム
Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム


英語
Research Team for Social Participation and Community Health

郵便番号/Zip code

1730015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35番2号


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-3241

Email/Email

fujiwayo@tmig.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
久美子
ミドルネーム
野中


英語
Kumiko
ミドルネーム
Nonaka

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会参加と地域保健研究チーム


英語
Research Team for Social Participation and Community Health

郵便番号/Zip code

1730015

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35番2号


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-3241

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nonaka@tmig.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ota City

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
大田区役所


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター


英語
Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology

住所/Address

日本語
東京都板橋区栄町35-2


英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3964-3241

Email/Email

nonaka@tmig.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jsph.jp/docs/magazine/2020/09/endai.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jsph.jp/docs/magazine/2020/09/endai.pdf

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

21

主な結果/Results

日本語
生活支援コーディネーターを対象とした研修カリキュラムと新ツール「地域まるごと戦略シート」を開発した。カリキュラムとツールは、(1)各種データを整理・分析し、優先して取り組む地域課題を特定する「地域アセスメント」、(2)目指す地域の姿に至るための事業と目的を明確化する「目的の階層化」、(3)目的に応じて各事業における具体的な実施事項を明確化し評価する「ロジックモデル」の作成で構成されている。効果評価の結果、カリキュラムとツールは目指す地域の姿とその実現にむけた業務の明確化に有効であることが明らかとなった。


英語
We have developed a training curriculum and tool for community social workers(CSW). The curriculum and tool consisted of:1)community assessment to identifies community's problems need to be solved, 2)clarifies project and its goal to achieve the desired community,3)logic model to clarifies and evaluates specific tasks in each project. Evaluation showed that the curriculum and tools contributed improvement of CSW's works.

主な結果入力日/Results date posted

2021 09 03

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
A区内の全地域包括支援センターに配置された生活支援コーディネーター21名(男性9名、女性12名、平均年齢41.2歳、SD=10.0)


英語
21 community social workers assigned to all regional comprehensive support centers in A Ward (9 men, 12 women, average age 41.2 years, SD = 10.0)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2019年6月から10月の期間中に計3回の研修を行い、2019年8月から区内に4つある基本圏域の状況に応じてツールの活用方法に関する技術的支援を行った。研修受講前(2019年6月)、研修修了後(2019年10月)、介入後(2020年3月)という3時点で無記名自記式の質問紙調査を実施した。


英語
During the period from June to October 2019, a total of three training sessions were conducted, and from August 2019, technical support was provided on how to use the tools according to the conditions of the four basic areas in the ward. An anonymous self-administered questionnaire survey was conducted at three points: before the training (June 2019), after the training was completed (October 2019), and after the intervention (March 2020).

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
ツール活用の効果として(ア)目指すべき地域のイメージと、(イ)その実現に向けた道筋がどの程度明確であるかを尋ねた(0-4点)


英語
We asked about the effects of using the tools: (a) whether community social workers clarified community problems that they need to work on, and (b) whether they clarified tasks to solve identified community problems (0-4 points).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 10 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 06 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 03

最終更新日/Last modified on

2021 09 03



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045251


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045251


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名