UMIN試験ID | UMIN000039729 |
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受付番号 | R000045255 |
科学的試験名 | 腎性貧血治療薬である低酸素誘導因子―プロリン水酸化酵素阻害薬 ロキサデュスタット錠(エベレンゾ)の造血効果における維持血液透析患者と腹膜透析患者の差異に関する前向き探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/06 |
最終更新日 | 2020/03/06 18:54:50 |
日本語
腎性貧血治療薬である低酸素誘導因子―プロリン水酸化酵素阻害薬 ロキサデュスタット錠(エベレンゾ)の造血効果における維持血液透析患者と腹膜透析患者の差異に関する前向き探索的研究
英語
Different Response to Roxadustat Treatment for Anemia Between Patients Undergoing Hemodialysis and Peritoneal Dialysis.
日本語
ロキサデュスタットの造血効果 ~HDとPDの差異~
英語
Different Response to Roxadustat between HD and PD
日本語
腎性貧血治療薬である低酸素誘導因子―プロリン水酸化酵素阻害薬 ロキサデュスタット錠(エベレンゾ)の造血効果における維持血液透析患者と腹膜透析患者の差異に関する前向き探索的研究
英語
Different Response to Roxadustat Treatment for Anemia Between Patients Undergoing Hemodialysis and Peritoneal Dialysis.
日本語
ロキサデュスタットの造血効果 ~HDとPDの差異~
英語
Different Response to Roxadustat between HD and PD
日本/Japan |
日本語
末期腎不全
英語
End Stage Renal Disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ロキサデュスタットの造血効果は血液透析患者と腹膜透析患者で差があるか
英語
To clarify whether the erythropoietic response to Roxadustat is different between HD patients and PD patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始後23~27週後のロキサデュスタットの平均投与量
英語
The prespecified primary outcome was the average dose of roxadustat during weeks 23 through 27.
日本語
試験開始4週間以内にHb値が1g/dL, 2g/dL以上増加する患者の割合
英語
The secondary outcome was the prevalence of subject whose Hb levels increased 1.0 g/dL or 2.0 g/dL in first 4 weeks.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
維持血液透析または腹膜透析を施行され、ESAを投与されている患者
英語
This study enrolled patients who were receiving maintenance HD or PD and were prescribed ESA.
日本語
悪性腫瘍
医師が不適切と考える血液疾患
英語
Malignancy
Blood disease that medical doctor considers not appropriate
60
日本語
名 | 広学 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hironori |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
日本赤十字社 旭川赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Asahikawa Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
070-8530
日本語
北海道旭川市曙1条1丁目1-1
英語
1-1, 1jo 1 chome Akebono, Asahikawa, Hokkaido
0166228111
hkoba1974@gmail.com
日本語
名 | 慶太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 西沢 |
英語
名 | Keitaro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishizawa |
日本語
日本赤十字社 旭川赤十字病院
英語
Japanese Red Cross Asahikawa Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
070-8530
日本語
北海道旭川市曙1条1丁目1-1
英語
1-1, 1jo 1 chome Akebono, Asahikawa, Hokkaido
0166228111
nishizawa.1114@gmail.com
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Asahikawa Hospital
日本語
日本赤十字社 旭川赤十字病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
旭川赤十字病院 倫理委員会
英語
Japanese Red Cross Asahikawa Hospital Ethics Committee
日本語
北海道旭川市曙1条1丁目1-1
英語
1-1, 1jo 1 chome Akebono, Asahikawa, Hokkaido
0166228111
soumu@asahikawa-rch.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本赤十字社旭川赤十字病院
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
インフォームドコンセントを行い同意書を取得後にESA注射製剤からロキサデュスタット内服(添付文書に記載された用量)に切り替える。
添付文書に記載された通り投与開始後Hb値が安定するまでの間は2週間に1回Hb値を確認する。
鉄剤の使用については禁止しない。
英語
Observational study
After informed consent will be provided, roxadustat will be prescribed instead of darbepoetin according to the attached document of roxadustat in Japan. Hb level will be checked at least every two weeks. Roxadustat will be titrated according to Hb target range of 10-12 g/dL according to the guidelines. The use of oral or intravenous iron therapy including ferric citrate hydrate is allowed.
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045255
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045255
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |