UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039680
受付番号	R000045261
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日）	2020/03/03
最終更新日	2020/03/03 23:04:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Associated conflicts of interest among systematic review authors of long acting reversible contraceptives and the nature of the results and conclusions of these reviews

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
FCOI LARC

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Associated conflicts of interest among systematic review authors of long acting reversible contraceptives and the nature of the results and conclusions of these reviews

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Associated conflicts of interest among systematic review authors of long acting reversible contraceptives and the nature of the results and conclusions of these reviews

試験実施地域/Region

北米/North America

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
FCOI IN LARC

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
Thus, the purpose of this study is to evaluate potential conflicts of interest of reviewers in systematic reviews focused on long acting reversible contraceptives.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Thus, the purpose of this study is to evaluate potential conflicts of interest of reviewers in systematic reviews focused on long acting reversible contraceptives.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
Furthermore, studies will be included which compare 1) LARCs to each other, 2) LARCs to oral contraceptives or 3) LARCs to nonpharmacologic therapy or placebo. Studies must have outcomes for one or more of the following 1) efficacy, 2) side effects including pain, nausea, weight gain, obesity, or preeclampsia etc 4) adverse events including complications, expulsion, perforation, infection, anemia, and/or bleeding, 5) application/insertion, or 6) promotion of use. Furthermore, to qualify for inclusion, systematic reviews must have been published from September of 2016 through January of 2020. Only systematic reviews published in English and reviews that synthesize studies of human or animal data will be included. Published poster presentations and conference abstracts will be excluded.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名 Micah

ミドルネーム

姓 Hartwell

所属組織/Organization

日本語

英語
Oklahoma State University Center for Health Sciences, Tulsa, Oklahoma. 1111 W 17th St. Tulsa, OK 74107

所属部署/Division name

日本語

英語
CHS

郵便番号/Zip code

74107

住所/Address

日本語

英語
1111 West 17th Street

電話/TEL

9185948426

Email/Email

micah.hartwell@okstate.edu

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名 micah

ミドルネーム

姓 hartwell

組織名/Organization

日本語

英語
Oklahoma State University

部署名/Division name

日本語

英語
CHS

郵便番号/Zip code

74107

住所/Address

日本語

英語
1111 West 17th Street

電話/TEL

9185948426

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matt.vassar@okstate.edu

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Oklahoma State University Center for Health Sciences, Tulsa, Oklahoma. 1111 W 17th St. Tulsa, OK 74107

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Oklahoma State University Center for Health Sciences, Tulsa, Oklahoma. 1111 W 17th St. Tulsa, OK 74107

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
OSU

住所/Address

日本語

英語
111 W 174th st

電話/Tel

9185948426

Email/Email

matt.vassar@okstate.edu

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 03 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 03 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 01 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 03 月 03 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 04 月 04 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語
To evaluate the risk of funding bias in the systematic reviews, we applied the Cochrane Collaborations criteria for assessment5, which includes 5 items from Mandrioli et al5 (i) whether explicit and ell defined criteria that could be replicated by others were used to select studies for inclusion or exclusion in the review (ii) whether there was an adequate study inclusion method, with two or more assessors selecting studies (iii) whether the search for studies was comprehensive and (iv) whether methodological differences and other characteristics that could introduce bias were controlled. Each item will be given a designation of yes, no, or unclear. The overall risk of bias will be considered low if 3 or more of these criteria had been met and high otherwise. Risk of bias will be evaluated at the study level. Results from risk of bias evaluations will be used to evaluate the relationship between systematic reviews at risk of bias, the COI of systematic review authors, and the systematic review sponsor.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 03 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 03 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045261

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045261

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）