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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000039689
受付番号 R000045267
科学的試験名 健常高齢者の介護予防に関する達成動機を高める支援の介入効果:地域サロン参加者における前後比較の予備的研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/04
最終更新日 2020/03/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常高齢者の介護予防に関する達成動機を高める支援の介入効果:地域サロン参加者における前後比較の予備的研究 Intervention effects of support to enhance achievement motive for care prevention of healthy elderly: Preliminary study of before-after trial among regional salon participants
一般向け試験名略称/Acronym 健常高齢者に対する達成動機を高める支援の予備的研究 Preliminary study of support to enhance achievement motive for healthy elderly
科学的試験名/Scientific Title 健常高齢者の介護予防に関する達成動機を高める支援の介入効果:地域サロン参加者における前後比較の予備的研究 Intervention effects of support to enhance achievement motive for care prevention of healthy elderly: Preliminary study of before-after trial among regional salon participants
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常高齢者に対する達成動機を高める支援の予備的研究 Preliminary study of support to enhance achievement motive for healthy elderly
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常高齢者 Healthy elderly
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,地域在住高齢者に対して,目標をやり遂げたいという意欲である達成動機の状態評価と,それを高めるための自己調整学習に基づく介入によって,日々の活動量やフレイル症状の改善への効果を検証することである. The aim of this study is to examine the effect on improvement of daily activities and frail symptoms for community-dwelling elderly by assessing the state of achievement motive and by intervention based on self-regulated learning to enhance them.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 活動量計や日常生活活動での日々の活動 Daily activities (using activity monitoring devices and index of activities of daily living)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 体組成計による筋肉量,身体機能(握力,Short Physical Performance Battery),高齢者版達成動機評価尺度(SAMG),包括的環境要因調査票(CEQ),自分が担っている役割の数 Muscle mass using body composition analyzer, Physical functions (grip strength, short physical performance battery), Scale for achievement motive in geriatrics, Comprehensive environment questionnaire, number of role expectation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 目標設定や達成するための行動を促すための支援を行うことにより,介入前のベースライン期と約6ヶ月間の介入直後の時期とを比較 Comparison of the baseline phase (before the intervention) and the phase of immediately after the intervention (for about 6 months) by the support to encourage setting and carry through goals.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 福岡市在住の65歳以上の高齢者で,研究参加の同意を署名にて得られた者
Elderly people living in Fukuoka City who are 65 years or older and have signed the consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria 認知症や精神疾患(統合失調症など)などの症状を有する者 Persons with symptoms such as dementia or mental illness (schizophrenia, etc.)
目標参加者数/Target sample size 35

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸之
ミドルネーム
佐野
Nobuyuki
ミドルネーム
Sano
所属組織/Organization 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
所属部署/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code 8140001
住所/Address 福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40 3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL 092-832-1200
Email/Email sano@takagigakuen.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
伸之
ミドルネーム
佐野
Nobuyuki
ミドルネーム
Sano
組織名/Organization 福岡国際医療福祉大学 Fukuoka International University of Health and Welfare
部署名/Division name 作業療法学科 Department of Occupational Therapy
郵便番号/Zip code 814001
住所/Address 福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40 3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/TEL 092-832-1200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sano@takagigakuen.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukuoka International University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福岡国際医療福祉大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 No fund
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡国際医療福祉大学 倫理審査委員会 Fukuoka International University of Health and Welfare
住所/Address 福岡県福岡市早良区百道浜3-6-40 3-6-40, Momochihama, Sawara Ward, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture
電話/Tel 092-832-1200
Email/Email fiuhw-rinri@takagigakuen.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 02 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 04
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 04
最終更新日/Last modified on
2020 03 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045267
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045267

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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