UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039698
受付番号 R000045276
科学的試験名 パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/04
最終更新日 2020/03/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーキンソン病におけるAI対話の試験
A study of AI conversation in telemedicine for Parkinson's disease
一般向け試験名略称/Acronym パーキンソン病におけるAI対話の試験
A study of AI conversation in telemedicine for Parkinson's disease
科学的試験名/Scientific Title パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験 A Randomized study of AI dialogue in telemedicine for Parkinson's disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーキンソン病の遠隔診療におけるAI対話の効果のランダム化試験 A Randomized study of AI dialogue in telemedicine for Parkinson's disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 パーキンソン病の患者が、AIとの対話を継続することで、患者の表情や発話が改善するかどうかを検証する。 Conversation with AI improves the facial expressions and utterances in Parkinson's disease.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 医師との対話時における、音声特徴と表情特徴 Sound parameters and Facial expression features during the talking between the subject and the doctor.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 毎日、5カ月間、AIチャットボットと対話 Daily,for five months,talking with AI chatbot
介入2/Interventions/Control_2 一週間に1から2度、5カ月間、医師と対話 Once or twice a week,for five months,talking with a doctor
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①パーキンソン病の診断基準を満たす
(MDS診断基準)
②年齢は20歳から80歳の間
③日本人かつ、母国語が日本語
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた方
1, Patients who satisfy the diagnostic criteria for Parkinson's disease.(MDS diagnostic criteria)
2, Ages between 20 and 80
3, Japanese and native language is Japanese
4, Participants who have been given sufficient explanations to participate in this study,and with sufficient understanding and who have given their informed consent
除外基準/Key exclusion criteria ①認知症と診断されている方(MMSE20点未満)
②タブレット端末のマイクで音声が拾えない方
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した方
1, Patients who have been diagnosed with dementia (MMSE less than 20 points)
2, Patients who have a trouble to hear the sound of the iPad
3, In addition,patients who are judges by the investigation to be inappropriate as subjects
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
彦光
ミドルネーム
大山
Genko
ミドルネーム
Oyama
所属組織/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 神経学講座 Department of Nerology
郵便番号/Zip code 1138421
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 Hongo 2-1-1,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
電話/TEL 0358023111
Email/Email g_oyama@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真裕子
ミドルネーム
小川
Mayuko
ミドルネーム
Ogawa
組織名/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 神経変性・認知症疾患共同研究講座 Department of Nerodegenerative and Dementied Disorders
郵便番号/Zip code 1138421
住所/Address 東京都文京区本郷2-1-1 Hongo 2-1-1,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan
電話/TEL 0358023111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email maogawa@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Juntendo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kirin Holdings Company, Limited
Mitsubishi UFJ Lease & Finance Company Limited
GLORY LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
キリン株式会社
三菱UFJリース株式会社
グローリー株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂医院臨床研究・治験センター Juntendo Clinical Research and Trial Center
住所/Address 〒113-8431東京都文京区本郷3-1-3 Hongo3-1-3,Bunkyo-ku,Tokyo,Japan 113-8431
電話/Tel 03-5802-1584
Email/Email kenkyu5858@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 04 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 04
最終更新日/Last modified on
2020 03 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045276
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045276

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。