UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000039695
受付番号 R000045277
科学的試験名 手ばかり法による野菜摂取量把握の妥当性評価
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/04
最終更新日 2020/03/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 手ばかり法による野菜摂取量把握の妥当性評価 The validity assessment of vegetable intake by handy diet record
一般向け試験名略称/Acronym 手ばかり法による野菜摂取量把握の妥当性評価 The validity assessment of vegetable intake by handy diet record
科学的試験名/Scientific Title 手ばかり法による野菜摂取量把握の妥当性評価 The validity assessment of vegetable intake by handy diet record
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 手ばかり法による野菜摂取量把握の妥当性評価 The validity assessment of vegetable intake by handy diet record
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、手ばかりを用いた場合の野菜摂取量把握の指標としての妥当性を検証することである。 This study aims to verify the validity of vegetable intake measured by hand
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手ばかり法による自己申告野菜摂取量と写真法により算出された野菜摂取量との相関 Correlation with vegetable intake by handy diet record and by photographic diet record
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 性別、年齢、お住まいの都道府県、結婚の有無、職業、身長、体重、世帯人数,経済的な生活のゆとり、食事作りを行う頻度、野菜摂取に関する行動変容ステージ Sex, Age, Living state, marriage, Occupation, Height, Weight, Number of household members, Economic comfort, Frequency of cooking, TTM stage of vegetable intake

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)同意取得時の年齢が20歳以上70歳未満の健常な成人男女
2)参加者の自由意思に基づき、試験の参加に同意する者
1) Healthy adults whose age at the time of consent acquisition date is from 20 years old to under 69 years old
2) Subjects who obtained informed consents
除外基準/Key exclusion criteria 1) 同意のない者
2)測定の実施が困難な者
3)医師や管理栄養士、保健師などの医療専門職から食事指導を受け、ご自身の食事記録を行っている者(自主的に食事記録を行っている方は除く)
4)共同研究者や研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
1)Persons without informed consent
2)Persons who are difficult to measure by hand due to injury or illness
3)Persons who receive dietary advice from health care workers (doctor,nutrition,public health nurse) and keep a dietary record
(Excluding voluntary dietary record)
4)Persons who are judged to be unsuitable as research subjects by their collaborators or research directors
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸大
ミドルネーム
信田
Yukihiro
ミドルネーム
Nobuta
所属組織/Organization カゴメ株式会社 KAGOME CO.,LTD.
所属部署/Division name 健康事業部 Health & Wellness Business Department
郵便番号/Zip code 103-8461
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21‐1 日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-Hamacho F Tower,3-21-1,Nihonbashi-Hamacho,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5623-8501
Email/Email Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
幸大
ミドルネーム
信田
Yukihiro
ミドルネーム
Nobuta
組織名/Organization カゴメ株式会社 KAGOME CO.,LTD.
部署名/Division name 健康事業部 Health & Wellness Business Department
郵便番号/Zip code 103-8461
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21‐1 日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-Hamacho F Tower,3-21-1,Nihonbashi-Hamacho,Chuo-ku,Tokyo
電話/TEL 03-5623-8501
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Yukihiro_Nobuta@kagome.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 KAGOME CO.,LTD.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社
部署名/Department 健康事業部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 KAGOME CO.,LTD.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
カゴメ株式会社 
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 学校法人香川栄養学園 Kagawa Nutrition University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) マイボイスコム株式会社 MyVoice Communications, Inc

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization カゴメ株式会社研究倫理審査委員会 KAGOME Co.,LTD.
住所/Address 東京都中央区日本橋浜町3丁目21番1号 日本橋浜町Fタワー Nihonbashi-hamacho F-Tower, 3-21-1 Nihonbashi-hamacho, Chuo-ku, Tokyo 103-8461, Japan
電話/Tel 03-5623-8501
Email/Email Takuji_Hayakawa@kagome.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 手ばかり法による自己申告野菜摂取量と写真法により算出された野菜摂取量との関連を検証する We verify correlation with vegetable intake by handy diet record and by photographic diet record

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 04
最終更新日/Last modified on
2020 03 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045277
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045277

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。