UMIN試験ID | UMIN000039958 |
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受付番号 | R000045279 |
科学的試験名 | 顆粒球単球除去療法を用いた集中治療による粘膜治癒効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/26 |
最終更新日 | 2024/04/03 19:53:49 |
日本語
顆粒球単球除去療法を用いた集中治療による粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of mucosal healing effects of intensive-granulocyte monocyte absorptive apheresis in patients with ulcerative colitis
日本語
顆粒球単球除去療法を用いた集中治療による粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of mucosal healing effects of intensive-GMA in ulcerative colitis patients
日本語
顆粒球単球除去療法を用いた集中治療による粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of mucosal healing effects of intensive-granulocyte monocyte absorptive apheresis in patients with ulcerative colitis
日本語
顆粒球単球除去療法を用いた集中治療による粘膜治癒効果の検討
英語
Evaluation of mucosal healing effects of intensive-GMA in ulcerative colitis patients
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
活動性潰瘍性大腸炎に対する顆粒球除去集中療法の粘膜治癒効果を明らかにする
英語
Clarify the effects of intensive-GMA on mucosal healing in patients with ulcerative colitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
粘膜治癒率(Mayo内視鏡サブスコア)
英語
Mucosal healing rate (Endoscopic score of Mayo index)
日本語
・寛解導入率(Mayoスコア)
・有効率(Mayoスコア)
・粘膜における炎症関連因子mRNA発現の変化
英語
Remission rate (Mayo score)
Efficacy (Mayo score)
Changes in mRNA expression levels of inflammation associated molecules in colonic mucosa
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象疾患:活動期潰瘍性大腸炎
以下の基準を全て満たした20歳以上の症例を選択する。
1. Mayoスコアが5以上
2. Mayoスコアの内視鏡所見サブスコアが2以上
3. 事前に計画を説明し、患者本人の自由意思による同意を文書により得られた患者
英語
Patients with active ulcerative colitis who satisfy all below requirements and over 20 years old.
1. Mayo score =>5
2. Mayo endoscopic subscore =>2
3. Patients who understood information of this study and voluntarily consented for this study
日本語
1. 顆粒球数が2,000/mm3以下の患者
2. 重篤な感染症を合併している患者及び合併が疑われる患者
3. 病変が直腸のみに限局している患者(直腸炎型)
4. 2週間以内に座薬・注腸薬(メサラジン、スルファサラジン、ステロイド)投与を受けた患者
5. 4週間以内にメサラジン・スルファサラジン(経口剤)が投与開始もしくは増量された患者
6. 2週間以内に経口ステロイド剤が投与開始もしくは増量された患者
7. 2週間以内にステロイド剤が静注投与された患者
8. 4週以内に完全中心静脈栄養療法を受けた患者
9. 4週間以内にサイクロスポリン、タクロリムスが投与された患者
10. 4週間以内にアザチオプリン、メルカプトプリンが投与開始もしくは増量された患者
11. 6週間以内にインフリキシマブが投与された患者
12. 8週間以内にGMA、LCAPを施行した患者
13. 腸管手術歴のある患者
14. その他、医師が研究参加を不適当と判断した患者
15. 本研究への参加を拒否した患者
英語
1. Patients with granulocyte count 2,000/mm3 or less
2. Patients with serious infectious disease
3. Patients with proctitis
4. Patients who used of enema, suppository (mesalazine, sulfasalazine, steroids) within the last 2 weeks
5. Patients who started administration or increased the dosage of mesalazine, sulfasalazine within the last 4 weeks
6. Patients who started administration or increased the dosage of steroids (oral) within the last 2 weeks
7. Patients who received steroids (intravenous infusion) within the last 2 weeks
8. Patients who used of total parenteral nutrition within the last 4 weeks
9. Patients who received cyclosporine, tacrolimus within the last 4 weeks
10. Patients who started administration or increased the dosage of azathioprine, 6-mercaptopurine within the last 4 weeks
11. Patients who received infliximab within the last 6 weeks
12. Patients who used of GMA, LCAP within the last 8 weeks
13. Patients with history of colectomy
14. Patients with inappropriate for this study by doctor's judgement
15. Patients who refused to participate in this study
80
日本語
名 | 量太 |
ミドルネーム | |
姓 | 穂苅 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Hokari |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学2
英語
Second Department of Internal Medicine
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama
04-2995-1211
ryota@ndmc.ac.jp
日本語
名 | 量太 |
ミドルネーム | |
姓 | 穂苅 |
英語
名 | Ryota |
ミドルネーム | |
姓 | Hokari |
日本語
防衛医科大学校
英語
National Defense Medical College
日本語
内科学2
英語
Second Department of Internal Medicine
359-8513
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama
04-2995-1221
ryota@ndmc.ac.jp
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Defense Medical College
日本語
防衛医科大学校
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
大森敏秀胃腸科クリニック
英語
Ohmori Toshihide Gastro-intestinal Clinic
日本語
英語
日本語
防衛医科大学校倫理委員会
英語
Ethics committee of National Defense Medical College
日本語
埼玉県所沢市並木3-2
英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama
04-2995-1211
ckurihara-ndm@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
防衛医科大学校(埼玉県)
大森敏秀胃腸科クリニック(埼玉県)
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
活動性潰瘍性大腸炎に対する顆粒球除去集中療法の有効性を明らかにする。対象者は、試験実施施設において顆粒球除去集中療法を施行した症例とする。
英語
Clarify the efficacy of intensive-GMA on mucosal healing in patients with ulcerative colitis. Subjects are patients with ulcerative colitis who received intensive-GMA in the related organizations.
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045279
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045279
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |