UMIN試験ID | UMIN000039702 |
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受付番号 | R000045281 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/05 |
最終更新日 | 2021/03/05 19:33:29 |
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The usefulness of dual channel elastomeric pump for intravenous patient-controlled analgesia in geriatrics: a randomized, double-blind, prospective study
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Efficacy of dual channel IV-PCA in geriatrics
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The usefulness of dual channel elastomeric pump for intravenous patient-controlled analgesia in geriatrics: a randomized, double-blind, prospective study
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Efficacy of dual channel IV-PCA in geriatrics
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Elderly patients above 65 years undergoing orthopedic surgery
老年内科学/Geriatrics | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Comparison of dual channel IV-PCA and single channel + placebo IV-PCA
有効性/Efficacy
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該当せず/Not applicable
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Opioid(fentanyl) consumption after surgery (post-op 6, 12, 24, 36, 48 hours)
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Pain score(Verbal numeric rating scale)
rescue analgesic (ketorolac)
patient satisfaction
recovery scores including RASS, CAM-ICU and PARS
adverse events including PONV
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Interventions:
Fentanyl based PCA in both "Basal and bolus channel (constant flow channel; fentanyl 13 ug/kg + ramosetron 0.4mg, total 100ml, 2ml/hr)" and "Selector channel (adjustable flow channel;fentanyl 7 ug/kg + ramosetron 0.2mg, total 50ml, 1(0-2)ml/hr)"
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Control:
Fentanyl based PCA in "Basal and bolus channel (constant flow channel; fentanyl 20 ug/kg + ramosetron 0.6mg, total 100ml, 2ml/hr)" and Placebo in "Selector channel (adjustable flow channel; normal saline 50ml, 1(0-2)ml/hr)"
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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ASA I-III patients expecting a scheduled orthopedic surgery
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BMI at or above 35, drug abuse, allergy history in fentanyl and ramosetron, dementia, psychiatric disease, communication problem, severe chronic pain, and incapable of decision making
90
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Young Sung |
ミドルネーム | |
姓 | Kim |
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Korea University Guro Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
08308
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英語
148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
stelios@naver.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Young Sung |
ミドルネーム | |
姓 | Kim |
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英語
Korea University Guro Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
08308
日本語
英語
148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
https://guro.kumc.or.kr
stelios@naver.com
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その他
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Korea University Guro Hospital
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その他
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Not applicable
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自己調達/Self funding
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Korea
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Not applicable
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Not applicable
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Korea University Guro Hospital
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148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1632
eirbadmin@kumc.or.kr
いいえ/NO
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Korea University Guro Hospital(Seoul,Korea)
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
87
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045281
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045281
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/05 | PCA_OLD_DATA.xlsx |