UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039723
受付番号	R000045303
科学的試験名	変形性関節症に伴う慢性関節痛における中枢性疼痛調節機能と運動誘発性鎮痛に関する検証
一般公開日（本登録希望日）	2020/03/06
最終更新日	2021/03/08 00:07:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
変形性関節症に伴う慢性関節痛における中枢性疼痛調節機能と運動誘発性鎮痛に関する検証

英語
Central pain modulation and exercise-induced hypoalgesia in Japanese patients with knee and hip osteoarthritis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
変形性関節症の中枢性疼痛調節機能

英語
Central pain modulation in osteoarthritis patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
変形性関節症に伴う慢性関節痛における中枢性疼痛調節機能と運動誘発性鎮痛に関する検証

英語
Central pain modulation and exercise-induced hypoalgesia in Japanese patients with knee and hip osteoarthritis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
変形性関節症の中枢性疼痛調節機能

英語
Central pain modulation in osteoarthritis patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症，変形性股関節症

英語
Knee and hip osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
変性性膝関節症および変形性股関節症の中枢性疼痛調節機能の解析と運動療法による中枢性疼痛調節機能改善効果を定量的感覚検査により検証する。

英語
The purpose of this study is to analyse of conditions of central pain modulation and investigate exercise-induced hypoalgesia in Japanese patients with knee and hip osteoarthritis.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)自覚的疼痛，2)定量的感覚検査

英語
1) Subjective pain, 2) Quantitative sensory testing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体機能

英語
Physical function

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・片側および両側性の膝・股OAでKellgren/Lawrence分類がグレードⅠ以上の者
・自覚的疼痛強度がNumerical Rating Scale（NRS：0-10）で2以上の痛み週4日以上あり，それが6か月以上持続する者
・疼痛が主訴である者
・年齢が40歳以上である者

英語
At least 1 on the Kellgren/Lawrence scale for knees or hips

Experienced near-daily knee or hip pain (ie, pain that was present for more than 4 days per week and was rated as 2 or higher on a 0 to 10 scale) for at least 6 months

Self-reported knee or hip pain was the primary musculoskeletal complaint at the time of recruitment

Aged 40 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・全身性炎症性疾患を有する者
・検査に影響を与えるほどの著しい認知機能障害を有する者
・腰部由来の下肢痛を有する者
・重度の精神系，心血管系，呼吸器系，代謝系疾患を有する者（心不全，脳血管疾患，癌など）
・定期的にオピオイド製剤を使用する者

英語
Having Systemic inflammatory disease

Cognitive impairment affecting the ability to cooperate with testing

Leg pain referred from the lumbar disease

Experienced serious medical comorbidities (eg, congestive heart failure, cerebrovascular disease, cancer)

Using centrally acting medications such as opioid

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名松原

ミドルネーム

姓貴子

英語

名 Takako

ミドルネーム

姓 Matsubara

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

所属部署/Division name

日本語
大学院総合リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/TEL

(078)974-1551

Email/Email

matsubar@reha.kobegakuin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名松原

ミドルネーム

姓貴子

英語

名 Takako

ミドルネーム

姓 Matsubara

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

部署名/Division name

日本語
大学院総合リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

651-2180

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/TEL

(078)974-1551

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsubar@reha.kobegakuin.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
前原整形外科リハビリテーションクリニック

英語
Maehara Orthopedic Rehabilitation Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学

英語
Kobe Gakuin University

住所/Address

日本語
神戸市西区伊川谷町有瀬518

英語
518 Arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe 651-2180, JAPAN

電話/Tel

(078)974-4127

Email/Email

ethic@reha.kobegakuin.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

神戸学院大学（兵庫県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 03 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 06 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 11 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 11 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 10 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 年 10 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020 年 11 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 03 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 03 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 03 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045303

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045303

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）