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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039726
受付番号 R000045308
科学的試験名 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/10
最終更新日 2020/09/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査  Survey using web questionnaire on problems of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation in hypertensive patients
一般向け試験名略称/Acronym 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査 Survey using web questionnaire on problems of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation in hypertensive patients
科学的試験名/Scientific Title 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査 Survey using web questionnaire on problems of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation in hypertensive patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査 Survey using web questionnaire on problems of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation in hypertensive patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高血圧 hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本の高血圧患者が抱える降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズを調査すること To clarify the problem of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 1.降圧薬療法の課題
2.腎デナベーションのニーズ
1.Problems of antihypertensive medication therapy
2.Patient preference for renal denervation
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1.降圧薬療法の課題
2.腎デナベーションのニーズ
1.Problems of antihypertensive medication therapy
2.Patient preference for renal denervation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.本研究への参加に同意された方
2.同意取得時点で、年齢が18歳以上、80歳以下の方
3.高血圧の治療のため、3ヶ月に1回以上定期的に通院している方
4.降圧薬を1剤以上服用している方
5.血圧を定期的に測定している方
1.Subjects who consent to participate in this study
2.Age >=20years and <=80years at the time of obtaining consent
3.Subjects who go to a hospital regularly for hypertension therapy at least once in three months
4.Subjects who take one or more antihypertensive agents.
5.Subjects who measure their blood pressure regularly.
除外基準/Key exclusion criteria ・医療関連用品(医薬品、医療機器等)の卸、小売業に従事する方
・医療関連用品(医薬品、医療機器等)の製造業に従事する方
・医療に従事する方(医師、薬剤師、看護師等)
・マスコミ関連業・調査業・広告業に従事する方
Medical staff(including doctor, pharmacist, nurse)
Subjects engaged in pharmaceutical, medical devices companies, media, market research, and advertising/ marketing industries.
目標参加者数/Target sample size 4000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
慶祐
ミドルネーム
小澤
Keisuke
ミドルネーム
Ozawa
所属組織/Organization テルモ株式会社 Terumo Corporation
所属部署/Division name 臨床開発部 Clinical Development Department
郵便番号/Zip code 163-1450
住所/Address 東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー 49F Tokyo Opera City Tower 49F, 3-20-2,Nishi-shinjuku,Shinjuku-ku, Tokyo 163-1450, Japan
電話/TEL 03-6742-8500
Email/Email Keisuke_ozawa@terumo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慶祐
ミドルネーム
小澤
Keisuke
ミドルネーム
Ozawa
組織名/Organization テルモ株式会社 Terumo Corporation
部署名/Division name 臨床開発部 Clinical Development Department
郵便番号/Zip code 163-1450
住所/Address 東京都新宿区西新宿3-20-2 東京オペラシティタワー 49F Tokyo Opera City Tower 49F, 3-20-2,Nishi-shinjuku,Shinjuku-ku, Tokyo 163-1450, Japan
電話/TEL 03-6742-8500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Keisuke_ozawa@terumo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Terumo Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
テルモ株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Terumo Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
テルモ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization テルモ研究倫理審査委員会 事務局 Terumo ethics Review Board
住所/Address 〒259-0151 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口 1500 1500, inokuchi,nakaimachi,ashigarakami-gun kanagawa, Japan
電話/Tel 0465-81-4115
Email/Email Hirokazu_Hasegawa@terumo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 03 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 03 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 12
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 高血圧患者を対象とした、降圧薬療法の課題及び腎デナベーション術のニーズに関するアンケート調査 Survey using web questionnaire on problems of antihypertensive medication therapy and patient preference for renal denervation in hypertensive patients

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 06
最終更新日/Last modified on
2020 09 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045308
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045308

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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