UMIN試験ID | UMIN000039742 |
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受付番号 | R000045325 |
科学的試験名 | 食品成分の連続摂取による腎機能に及ぼす影響の検証試験 -無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/09 |
最終更新日 | 2020/12/10 16:12:53 |
日本語
食品成分の連続摂取による腎機能に及ぼす影響の検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effects of food ingredients on renal function: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本語
食品成分の連続摂取による腎機能に及ぼす影響
英語
Effects of food ingredients on renal function
日本語
食品成分の連続摂取による腎機能に及ぼす影響の検証試験
-無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験-
英語
Effects of food ingredients on renal function: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial
日本語
食品成分の連続摂取による腎機能に及ぼす影響
英語
Effects of food ingredients on renal function
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
20歳以上65歳未満の健康な成人男女を対象とし、食品成分の連続摂取によって腎機能に与える影響を検証することを目的とする。
英語
The randomized, double-blind, placebo-controlled trial is conducted to confirm the effect on renal function by combined supplementation with food ingredients in healthy subjects aged 20-64 years.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
推定糸球体濾過量(eGFR)
英語
Estimated glomerular filtration rate (eGFR)
日本語
クレアチニン、尿素窒素、アミノ酸
英語
Creatinine, blood urea nitrogen, amino acids levels
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
食品成分を就寝前に摂取する
英語
Food ingredients ingestion once daily at bedtime
日本語
プラセボを就寝前に摂取する
英語
Placebo ingestion once daily at bedtime
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上、65歳未満
英語
1.20-64 years old
日本語
1.腎疾患、糖尿病、肝疾患、心疾患や常時投薬が必要な疾患を有する、または既往歴のある者
2.現在、医師の指導下のもと、運動療法や食事療法を行っている者
3.薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往のある者
4.B型肝炎抗原検査陽性の者
5.その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1. Volunteers with a history of diabetes, liver, renal, and heart diseases, or who taking a medicine daily
2. Volunteers who conducting exercise or diet therapy
3. Volunteers with a history of drug or food allergy
4. Volunteers with hepatitis B antigen
5. Volunteers who are judged not to be appropriate as the subjects in this trial
40
日本語
名 | 康則 |
ミドルネーム | |
姓 | 中村 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Nakamura |
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality and Innovations,Ltd.
日本語
コアテクノロジー研究所 所長
英語
Core Technology Laboratories Director
302-0106
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-21,Midori 1-chome,Moriya-shi,Ibaraki
0297-46-1671
yasunori.nakamura@asahi-qi.co.jp
日本語
名 | 俊二 |
ミドルネーム | |
姓 | 大嶋 |
英語
名 | Shunji |
ミドルネーム | |
姓 | Oshima |
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
英語
Asahi Quality and Innovations,Ltd.
日本語
コアテクノロジー研究所 プロジェクトマネジャー
英語
Core Technology Laboratories Project Manager
302-0106
日本語
茨城県守谷市緑1-1-21
英語
1-21,Midori 1-chome,Moriya-shi,Ibaraki
0297-46-9351
shunji.oshima@asahi-qi.co.jp
日本語
その他
英語
Asahi Quality and Innovations,Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Quality and Innovations,Ltd.
日本語
アサヒクオリティーアンドイノベーションズ株式会社
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjyuku,Tokyo
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045325
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045325
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |