UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000039748
受付番号 R000045333
科学的試験名 直流前庭電気刺激による身体の垂直知覚変容効果
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/09
最終更新日 2020/03/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 直流前庭電気刺激が身体の垂直知覚に及ぼす影響 The perception of body orientation by galvanic vestibular stimulation
一般向け試験名略称/Acronym 直流前庭電気刺激が身体の垂直知覚に及ぼす影響 The perception of body orientation by galvanic vestibular stimulation
科学的試験名/Scientific Title 直流前庭電気刺激による身体の垂直知覚変容効果 Effects of galvanic vestibular stimulation on subjective postural vertical
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 直流前庭電気刺激による身体の垂直知覚変容効果 Effects of galvanic vestibular stimulation on subjective postural vertical
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 直流前庭電気刺激による主観的垂直認知への影響を検証すること To investigate the effect of galvanic vestibular stimulation on the subjective postural vertical
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 主観的垂直認知(刺激前・刺激中・刺激後) subjective postural vertical
(before, during, and after stimulation)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 直流前庭電気刺激(右陽極) galvanic vestibular stimulation (anode : right side)
介入2/Interventions/Control_2 直流前庭電気刺激(左陽極) galvanic vestibular stimulation (anode : left side)
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 20歳以上、80歳未満の成人
整形外科疾患、神経障害の既往がないこと
精神疾患や認知症がないこと
支持理解が可能なこと
over 20 years old
under 80 years old
no history of orthopaedic disease or neurological disorder
no dementia or psychiatric disorder
able to understand instructions
除外基準/Key exclusion criteria 説明と同意が得られない場合 not able to provide informed consent
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雄次
ミドルネーム
藤野
Yuji
ミドルネーム
Fujino
所属組織/Organization 順天堂大学 Juntendo university
所属部署/Division name 保健医療学部 Faculty of health science
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷3-2-12 3-2-12, hongo, bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL +81-13-3111
Email/Email y.fujino.pb@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
雄次
ミドルネーム
藤野
Yuji
ミドルネーム
Fujino
組織名/Organization 順天堂大学 Juntendo university
部署名/Division name 保健医療学部 Faculty of health science
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷3-2-12 3-2-12, hongo, bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL +81-13-3111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.fujino.pb@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Juntendo university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
順天堂大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 首都大学東京 Tokyo metropolitan university
住所/Address 東京都荒川区東尾久7-2-10 7-2-10, Higashi-Ogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel +81338191211
Email/Email rinri-hs@mu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 09
最終更新日/Last modified on
2020 03 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045333
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045333

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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