UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039754
受付番号 R000045339
科学的試験名 重症患者の筋肉量と予後調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/01
最終更新日 2024/03/12 10:20:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査


英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査


英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査


英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
重症患者の筋肉量と予後調査


英語
Muscle mass and outcomes of critically ill patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ICU入室患者


英語
Patients admitted in the ICU

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ICU入室患者において筋肉量が予後に与える影響を解析する。


英語
To analyze the influence of muscle mass to outcomes in patients admitted in the ICU.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
死亡率(ICU、病院)


英語
Mortality (ICU, Hospital)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICU入室患者


英語
Patients admitted in the ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
身長と体重についての情報が不足している患者


英語
Insufficient information about body wight and height

目標参加者数/Target sample size

50000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
信人
ミドルネーム
中西


英語
Nobuto
ミドルネーム Nakanishi
Nakanishi

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
The university of Tokushima

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency and critical care medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

電話/TEL

0886339347

Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
信人
ミドルネーム
中西


英語
Nobuto
ミドルネーム
Nakanishi

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital

部署名/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
Tokushima

電話/TEL

0886339347

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nobuto_nakanishi@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
徳島大学


英語
The university of Tokushima, emergency and critical care medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学病院


部署名/Department

日本語
救急集中治療部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学臨床試験管理センター 徳島大学病院


英語
Clinical Trial Center for Developmental therapeutics, Tokushima University Hospital

住所/Address

日本語
徳島市蔵本町2丁目50-1


英語
2-50-1 Kuramoto Tokushima

電話/Tel

0886339347

Email/Email

awachiken@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.mdpi.com/2079-9721/12/2/30

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2079-9721/12/2/30

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3916

主な結果/Results

日本語
BMIに関しては低体重、正常体重、肥満、高度な肥満の死亡率は36.9%, 29.8%, 26.7%, 27.9%と低体重の方が院内死亡率が高値であった。


英語
Regarding BMI, in-hospital mortality was 36.9%, 29.8%, 26.7%, and 27.9% in patients who were underweight, normal weight, overweight, and obese, respectively (p < 0.01).

主な結果入力日/Results date posted

2024 03 12

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024 01 16

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象患者は敗血症、敗血症ショックと診断された18歳以上の患者


英語
The inclusion criteria were age more than or equal to 18 years and a diagnosis of sepsis or septic shock.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
集中治療室に入室した患者の後方視的研究


英語
Retrospective study in patients admitted in the intensive care unit

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
体重と計算式による筋肉量


英語
BMI and calculated lean body mass

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし


英語
None

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし


英語
None


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 03 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2025 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2025 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
None


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 10

最終更新日/Last modified on

2024 03 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045339


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045339


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名