UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039769
受付番号 R000045354
科学的試験名 アルロース配合チョコレートによる食後中性脂肪への影響について
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/12
最終更新日 2020/03/11 13:21:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アルロース配合チョコレートによる食後中性脂肪への影響について


英語
Effect of chocolate containing D-allulose on postprandial lipidemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アルロース配合チョコレートによる食後中性脂肪への影響について


英語
Effect of chocolate containing D-allulose on postprandial lipidemia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アルロース配合チョコレートによる食後中性脂肪への影響について


英語
Effect of chocolate containing D-allulose on postprandial lipidemia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アルロース配合チョコレートによる食後中性脂肪への影響について


英語
Effect of chocolate containing D-allulose on postprandial lipidemia

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アルロース配合チョコレートの食後脂質代謝に対する影響を評価する


英語
Evaluate the effest of chocolate containing D-allulose on postprandial lipidemia

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後6時間までの中性脂肪


英語
Triglyceride until 6 hours after consumption

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スクロースを含むチョコレートを摂取


英語
Intake of chocolate containing sucrose

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スクロースとアルロース(1.8g)を含むチョコレートを摂取


英語
Intake of chocolate containing sucrose and 1.8g D-allulose

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スクロースとアルロース(3.6g)を含むチョコレートを摂取


英語
Intake of chocolate containing sucrose and 3.6g D-allulose

介入4/Interventions/Control_4

日本語
スクロースとアルロース(12.5g)を含むチョコレートを摂取


英語
Intake of chocolate containing sucrose and 12.5g D-allulose

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)健常人
2)性周期が規則的
3)ApoEフェノタイプが3/3型


英語
1)Healthy adults
2)Subjects with regular ovarian cycles
3)Subjects with apolipoprotein E phenotype 3/3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)既往歴および現病歴を有している
2)医薬品あるいは健康食品を摂取している


英語
1)Subjects with apparent acute or chronic illnesses
2)Subjects who have any medications and dietary supplements.

目標参加者数/Target sample size

8


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
通孝
ミドルネーム
内藤


英語
Michitaka
ミドルネーム
Naito

所属組織/Organization

日本語
椙山女学園大学


英語
Sugiyama Jogakuen University

所属部署/Division name

日本語
生活科学研究科


英語
School & Graduate School of Life Studies

郵便番号/Zip code

464-8662

住所/Address

日本語
名古屋市千種区星が丘元町17番3号


英語
17-3, Hoshigaoka-motomachi, Chikusa-ku, Nagoya, Japan

電話/TEL

0527814603

Email/Email

naito@sugiyama-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美涼
ミドルネーム
田中


英語
Misuzu
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
松谷化学工業株式会社


英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究所


英語
Reseach and Development

郵便番号/Zip code

664-8508

住所/Address

日本語
兵庫県伊丹市北伊丹5丁目3番地


英語
5-3 Kita-Itami, Itami, Hyogo, Japan

電話/TEL

0727712052

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

misuzu-tanaka@matsutani.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Sugiyama Jogakuen University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
椙山女学園大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
松谷化学工業株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
椙山女学園大学生活科学部研究倫理審査委員会


英語
the Institutional Review Board of Sugiyama Jogakuen University School of Life Studies

住所/Address

日本語
名古屋市千種区星が丘元町17番3号


英語
17-3, Hoshigaoka-motomachi, Chikusa-ku, Nagoya, Japan

電話/Tel

0527814603

Email/Email

naito@sugiyama-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
論文投稿予定のため


英語
To submit a paper during preparation

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 03 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 03 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 04 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 10 09

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 11

最終更新日/Last modified on

2020 03 11



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045354


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名