UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
食生活バランスと骨格筋量

英語
Dietary balance and skeletal muscle mass.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
食生活バランスと骨格筋量

英語
Dietary balance and skeletal muscle mass.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
たんぱく質摂取量が少ないことや朝食欠食が筋肉量に影響するのかどうかに関する研究

英語
A cross-sectional study to clarifying whether low protein intake and breakfast skipping affect skeletal muscle mass.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
たんぱく質摂取量が少ないことや朝食欠食が筋肉量に影響するのかどうかに関する研究

英語
A cross-sectional study to clarifying whether low protein intake and breakfast skipping affect skeletal muscle mass.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
勤労者の骨格筋量、骨密度、食事摂取量、三大栄養素比率、1日の身体活動量、1週間に行う運動時間及び食事と運動習慣に関するヘルスリテラシーを横断研究して、骨格筋量とその他の要因と関連を検討する。

英語
Cross-sectional survey of workers' skeletal muscle mass, bone density, dietary intake, three major nutrient ratios, daily physical activity, weekly exercise time, and health literacy on diet and exercise habits in order to investigate the relation with skeletal muscle mass and other factors.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
朝食欠食が骨格筋量に影響するか

英語
Does skipping breakfast affect skeletal muscle?

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
たんぱく質摂取量と骨格筋量の関係

英語
Relationship between protein intake and skeletal muscle mass.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
朝食欠食と骨格筋量の関係

英語
Relationship between breakfast skipping and skeletal muscle mass

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上60歳未満の男女勤労者

英語
Male and female workers between the ages of 20 and 60 years-old.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)心臓ペースメーカー装着者
2)妊娠及び授乳をされている方
3)3ケ月以上継続して筋肉トレーニング実施者
4)プロテインを継続的に摂取している人
5)プロのスポーツ選手、ボデイビルダー

英語
1)Heart pacemaker wearer.
2)Pregnant and nursing.
3)Continuous muscle training for at least three months.
4)Those who take protein continuously.
5)Professional athlete, bodybuilder.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	奈津子
ミドルネーム
姓	吉持

英語

名	Natsuko
ミドルネーム
姓	Yoshimochi

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構　大阪労災病院

英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital

所属部署/Division name

日本語
治療就労両立支援センター

英語
Research Center for the Promotion of Health and Employment Support

郵便番号/Zip code

591-8025

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka.

電話/TEL

072-252-3561

Email/Email

n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	奈津子
ミドルネーム
姓	吉持

英語

名	Natsuko
ミドルネーム
姓	Yoshimochi

組織名/Organization

日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構　大阪労災病院

英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital

部署名/Division name

日本語
治療就労両立支援センター

英語
Research Center for the Promotion of Health and Employment Support

郵便番号/Zip code

591-8025

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-City, Osaka.

電話/TEL

072-252-3561

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構　大阪労災病院

部署名/Department

日本語
治療就労両立支援センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人 労働者健康安全機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
独立行政法人　労働者健康安全機構　大阪労災病院

英語
Japan Organization of Occupational Health and Safety Osaka Rosai Hospital

住所/Address

日本語
大阪府堺市北区長曽根町1179-3

英語
1179-3, Nagasone-cho, Kita-ku, Sakai-city, Osaka

電話/Tel

072-252-3561

Email/Email

n.yoshimochi@osakah.johas.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語
男性46人女性54人参加

栄養摂取調査ではたんぱく質摂取は体重当り1.0ｇ未満が男性46人中20人（43％）女性54人中18人（33％）、エネルギー摂取は30kcal/kg
未満が男性46人中30人（65％）女性54人中25人（46％）であり、たんぱく質1.0g/kgかつエネルギー30kcal/kg未満が男性41％女性28％であった。たんぱく質摂取量により3群に分けた結果はたんぱく質が増えるとエネルギｰ摂取が増えたがSMIは有意差がなかった。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
NO

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

28

日

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日本語
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