UMIN試験ID | UMIN000039776 |
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受付番号 | R000045366 |
科学的試験名 | みつばち産品由来化粧品原料の肌への効果検証試験② |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/01 |
最終更新日 | 2021/03/11 09:15:12 |
日本語
みつばち産品由来化粧品原料の肌への効果検証試験②
英語
Effects of honeybee products for Skin Conditions: study 2
日本語
みつばち産品由来化粧品原料の肌への効果検証試験②
英語
Effects of honeybee products for Skin Conditions: study 2
日本語
みつばち産品由来化粧品原料の肌への効果検証試験②
英語
Effects of honeybee products for Skin Conditions: study 2
日本語
みつばち産品由来化粧品原料の肌への効果検証試験②
英語
Effects of honeybee products for Skin Conditions: study 2
日本/Japan |
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成人
英語
Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
みつばち産品由来化粧品原料が肌の保湿機能やその他肌に与える影響を検討する。
英語
To examine the effects of honeybee products for Skin Conditions.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
角層水分量
英語
skin moisture content
日本語
1)肌評価指標(経表皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、キメ、顔面画像診断)
2)肌状態VASアンケート
3)安全性確認(有害事象、問診)
英語
1)Indexes for skin conditions
(Transepidermal water loss, skin viscoelasticity, the surface texture, visual evaluation)
2)Skin questionnaire (Visual Analogue Scale)
3)Safety evaluation (Doctor's questions)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
試験品(ローション)を指定された左右いずれか半顔に4週間塗布する
英語
Apply test cosmetics (lotion) to the designated left or right half face during 4 weeks.
日本語
プラセボ品(ローション)を指定された左右いずれか半顔に4週間塗布する
英語
Apply placebo cosmetics (lotion) to the designated left or right half face during 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 健常な30歳以上59歳未満の日本人男女(同意取得時)
2) 両頬の角層水分量(AU)が25~40の者
3) 当該試験の期間中に管理事項を理解し遵守できる者
4) 当該試験の参加にあたり被験者本人が十分内容を理解した上で、本人の自由意思にて文書による同意を得られた者
5) 試験責任医師等が総合的な判断において適格と認めた者
英語
1) Japanese males and females aged 30-59 years.
2) Subjects with water content value of 25-40 on both cheeks.
3) Subjects can understand and comply with the rules written in protocol during clinical study period.
4) Subjects whose written informed consent has been obtained.
5) Subjects judged appropriate for the study by the principal.
日本語
1) 日常的に試験品と同様の化粧品を使用している者
2) アレルギーの既往、現病がある者
3) 皮膚科に通院している、試験期間中に通院予定のある者(アトピー性皮膚炎など治療を受けている者含む)
4) 測定部位に外傷や炎症がある者
5) ホルモン補充療法(エストロゲン、プロゲステロン製剤(飲み薬、貼り薬、塗り薬)等)を受けている者
6) 被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者(ヒアルロン酸注射など)
7) 試験期間中、日焼けサロンや野外活動など、日焼けにつながる行為を禁止できない者
8) 同意取得時から試験終了まで脱毛、エステ等の美容ケアを禁止できない者
9) 規則正しい生活を維持できない者
10) 日勤でない者(夜間勤務やローテーション勤務の者)
11) 通常の飲酒量が1日あたりビール換算で500 mLを超える者
12) 同意取得の3ヶ月前から喫煙している者(電子たばこを含む)
13) 直近3ヶ月以内に他のヒト試験(食品等の飲用試験を含む)参加した者
14) 健康食品会社、化粧品会社、製薬会社へ勤めている者
15) その他試験責任医師により当該試験参加に不適切と判断された者
英語
The following exclusion criteria apply to subjects.
1) Constantly use cosmetic that contain the ingredient involved in this study.
2) With any allergies.
3) Visit dermatology department(for the purpose of treating atopic dermatitis etc.).
4) With strange skin conditions at measurement points.
5) Conducting hormone replacement therapy.
6) Have ave got cosmetic surgery which would affect the targeted skin.
7) Will get sunburned during the test period.
8) Will receive special treatment (facial esthetics, epilation etc.) during the test period.
9) Can not continue regular life.
10) Have an irregular habit because of working at night or working under work-shift form.
11) Drinks more than 500 ml beer daily.
12) A smoker.
13) Participated in other clinical trial within last 3 months.
14) Working at the health food, cosmetics or pharmaceutical company.
15) Judged not appropriate by principal.
30
日本語
名 | 香世子 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼野 |
英語
名 | Kayoko |
ミドルネーム | |
姓 | Numano |
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沼野クリニック
英語
Numano Clinic
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該当せず
英語
Not applicable
370-0815
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群馬県高崎市柳川町15番地
英語
15 Yanagawacho, Takasaki-shi, Gunma 370-0815 Japan
027-322-2926
sakurai@inforward.co.jp
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名 | 千鶴 |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 |
英語
名 | Chizuru |
ミドルネーム | |
姓 | Homma |
日本語
株式会社山田養蜂場本社
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
R&D本部 みつばち健康科学研究所 機能研究室
英語
Functional research section, Institute for Bee Products & Health Science, R&D department
708-0393
日本語
岡山県苫田郡鏡野町市場194
英語
194 Ichiba, Kagamino-cho, Tomata-gun, Okayama 708-0393 Japan
0868-54-3825
ch1644@yamada-bee.com
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamada Bee Company, Inc.
日本語
株式会社山田養蜂場本社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
免疫分析研究センター株式会社
英語
Research Center for Immunological Analysis, Inc.
日本語
英語
日本語
一般社団法人クリニカルリサーチ審査センター
英語
General Incorporated Association Clinical Research Review Centers
日本語
東京都八王子市石川町2972-8-603
英語
2972-8-603 Ishikawacho, Hachiouji-shi, Tokyo
090-3547-6398
crrctakashima@kpd.biglobe.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
35
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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