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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039785
受付番号 R000045373
科学的試験名 労働者を対象にした感謝法の、メンタルヘルスにおける効果について: 系統的レビュー
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/16
最終更新日 2020/09/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 労働者を対象にした感謝法の、メンタルヘルスにおける効果について: 系統的レビュー A systematic review of gratitude interventions examining mental health outcomes among workers.
一般向け試験名略称/Acronym 労働者を対象にした感謝法の効果について: 系統的レビュー A systematic review of gratitude interventions among workers.
科学的試験名/Scientific Title 労働者を対象にした感謝法の、メンタルヘルスにおける効果について: 系統的レビュー A systematic review of gratitude interventions examining mental health outcomes among workers.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 労働者を対象にした感謝法の効果について: 系統的レビュー A systematic review of gratitude interventions among workers.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、労働者を対象とした感謝法の効果を、無作為化比較対照デザインを用いて検討した研究について、系統的にレビューすることである。具体的に、下記の検討を行う
(感謝法: 対象者の感謝の気持ちを高めることを意図した介入法)
① 労働者を対象とした感謝法の効果について検討すること
② 労働者を対象とした感謝法における、具体的な実施方法 (例: 提供方法、介入の内容、介入期間・頻度) について検討すること
The aim of this systematic review is to investigate the effect of gratitude intervention among workers using a randomized controlled trial design.
(Gratitude intervention is activities designed to cultivate a sense of gratefulness)

1) to investigate the effects of gratitude intervention among workers.
2) to investigate how to conduct gratitude intervention (e.g. way to provide, intervention content, period, frequency).
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 研究の副次的な目的は、実施地域、対象者の職種など、その他の内容について検討すること。  The secondary aim of this systematic review is to investigate the others such as region or target occupation.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes メンタルヘルス関連アウトカム Mental health outcomes
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 一般労働者 worker
除外基準/Key exclusion criteria なし Not applicable
目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
憲人
ミドルネーム
川上
Norito
ミドルネーム
Kawakami
所属組織/Organization 東京大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
所属部署/Division name 精神保健学分野 Department of Mental health
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
Email/Email norito@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
憲人
ミドルネーム
川上
Norito
ミドルネーム
Kawakami
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科 Graduate School of Medicine, the University of Tokyo
部署名/Division name 精神保健学分野 Department of Mental health
郵便番号/Zip code 113-0033
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
電話/TEL 03-5841-3364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email norito@m.u-tokyo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
JPN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京大学大学院医学系研究科精神保健学分野 Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
住所/Address 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
電話/Tel 03-5841-3364
Email/Email norito@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 8
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 系統的レビュー/メタアナリシスにより、労働者を対象に無作為化比較試験で実施された感謝法の、メンタルヘルスアウトカムにおける有効性について検討する研究。適格基準は、1) 無作為化比較試験であること、2) 労働者を対象としていること、3) 介入に感謝法が含まれていること、4) 英語で書かれた原著論文であること、とし、除外基準は設けなかった。 Systematic review / meta-analysis. This study is to examine the effect of gratitude intervention on mental health outcomes among workers using a randomized controlled trial design. The eligibility criteria are as follows. 1) the study design is a randomized controlled trial, 2) the participants are workers, 3) the intervention includes gratitude intervention and 4) the study was written in English.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 12
最終更新日/Last modified on
2020 09 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045373
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045373

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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