UMIN試験ID | UMIN000039794 |
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受付番号 | R000045382 |
科学的試験名 | VERASENSEセンサーを用いた人工膝関節置換術の術中接触圧が術後の満足度にどう影響するか |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/12 |
最終更新日 | 2020/03/12 18:17:07 |
日本語
VERASENSEセンサーを用いた人工膝関節置換術の術中接触圧が術後の満足度にどう影響するか
英語
Investigation of patient satisfaction following use of the VERASENSE sensor to monitor operative contact pressure during TKA
日本語
VERASENSEセンサーを用いた人工膝関節置換術の術中接触圧
英語
Contact pressure in TKA assessed using the VERASENSE sensor
日本語
VERASENSEセンサーを用いた人工膝関節置換術の術中接触圧が術後の満足度にどう影響するか
英語
Investigation of patient satisfaction following use of the VERASENSE sensor to monitor operative contact pressure during TKA
日本語
VERASENSEセンサーを用いた人工膝関節置換術の術中接触圧が術後の満足度にどう影響するか
英語
Investigation of patient satisfaction following use of the VERASENSE sensor to monitor operative contact pressure during TKA
日本/Japan |
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変形性膝関節症、関節リウマチ、骨壊死症
英語
Osteoarthritis
Rheumatoid Arthritis
Osteonecrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
VERASENSEセンサーを用いて膝伸展位から深屈曲位における大腿骨脛骨関節面に生じる接触圧及び接触位置を定量的に計測すること。
より良好な手術手技の獲得が可能となる。
またTKA後の患者満足度との関係を評価して接触圧の最適値を求めることで、満足度の向上が得られる。
英語
Use the VERASENSE sensor to perform quantitative measurement of contact pressure and contact location of the femorotibial joint surface from the knee in the extended position through to the deep flexion position.
This will enable the operator to achieve a better surgical technique.
Moreover, identifying the optimum location for contact pressure by evaluating its relationship with postoperative patient satisfaction will improve patient satisfaction levels.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
TKA後1年における満足度の高い群(満足群)と低い群(非満足群)との間のFT関節面内外側接触圧の差の閾値
英語
Threshold difference between high- and low-satisfaction groups in contact pressure for the mediolateral surface of the femorotibial joint at 1 year after TKA
日本語
術中FT関節面内外側の接触圧の差が小さい群(安定群)と大きい群(不安定群)との間の術後1年時における臨床成績(ROM・2011 KSSのTotal Score)及び満足度(2011KSS Patient Satisfaction Score)の差
英語
Difference at 1 year after TKA in clinical outcome (ROM, 2011 KSS Total Score) and patient satisfaction (2011 KSS Patient Satisfaction Score) between patients with lower contact pressure difference at the mediolateral surface of the femorotibial joint during surgery (stable group) and those with higher contact pressure difference (unstable group).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
VERASENSEセンサーは、人工膝関節ベアリングの位置へ計測時のみ仮挿入し圧測定
英語
VERASENSE sensor is inserted temporarily to the position of the artificial knee joint when measuring pressure
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
55 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
人工膝関節全置換術が適応となる症例
本試験への参加について、患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
The case that adapted to total knee arthroplasty.
The case who obtained consent by document
日本語
重度の全身疾患(心疾患、肺疾患、精神疾患、脳血管障害など)を合併する患者
その他、研究責任者及び/又は研究分担者が不適切と判断した患者
英語
Patients with severe systemic disorders (heart, lung, or cerebrovascular diseases, or psychiatric disorders) and other
patients the study investigator and/or study doctor considers as not appropriate
50
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
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藤田医科大学
英語
Fujita Health University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
4701192
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo,Kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi,Japan
0562932169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
名 | 和恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 早川 |
英語
名 | Kazue |
ミドルネーム | |
姓 | Hayakawa |
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
日本語
整形外科
英語
Department of Orthoaedic Surgery
4580919
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 / 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
英語
1-98 Dengakugakubo, kutsukake-cho,Toyoake-city,Aichi,japan
0562932169
hkazue@fujita-hu.ac.jp
日本語
その他
英語
Fujita health university
日本語
藤田医科大学
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英語
日本語
自己調達
英語
Fujita health university
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藤田医科大学
日本語
自己調達/Self funding
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英語
JP
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英語
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英語
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藤田医科大学
英語
Fujita health university
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98 / 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-city, Aichi, Japan
英語
1-98 Dengakugakubo Kutsukake cho Toyoake city Aichi
0562932865
f-irb@fujita-hu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045382
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045382
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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