UMIN試験ID | UMIN000039805 |
---|---|
受付番号 | R000045383 |
科学的試験名 | 試験食品摂取によるエネルギー代謝へ及ぼす効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/04 |
最終更新日 | 2023/03/16 13:42:03 |
日本語
試験食品摂取によるエネルギー代謝へ及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effects of the test food intake on energy metabolism
日本語
試験食品摂取によるエネルギー代謝へ及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effects of the test food intake on energy metabolism
日本語
試験食品摂取によるエネルギー代謝へ及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effects of the test food intake on energy metabolism
日本語
試験食品摂取によるエネルギー代謝へ及ぼす効果の検討
英語
Examination of the effects of the test food intake on energy metabolism
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を単回摂取した際のエネルギー消費量、酸素消費量、脂質消費量、糖質消費量および呼吸商に及ぼす影響について検討する。
英語
To examine the effects of single intake of test foods on energy expenditure, oxygen consumption, fat consumption, carbohydrate consumption and respiratory quotient
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エネルギー消費量
英語
energy expenditure
日本語
酸素消費量、脂質消費量、糖質消費量および呼吸商
英語
oxygen consumption, fat consumption, carbohydrate consumption and respiratory quotient
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を運動負荷前に摂取→ウォッシュアウト期間1週間→プラセボを運動負荷前に摂取
英語
Intake of the test food before physical load -> washout period (1 week) -> Intake of the placebo before physical load
日本語
プラセボを運動負荷前に摂取→ウォッシュアウト期間1週間→被験食品を運動負荷前に摂取
英語
Intake of the placebo before physical load -> washout period (1 week) -> Intake of the test food before physical load
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
35 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1) 20歳以上35歳以下の男性
2) BMIが18.5 kg/m2以上23.0 kg/m2未満の者
3) 試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
4) 指定された検査日に来所し、検査を受けることができる者
英語
1) Males whose age of 20 to 35 years
2) BMI>=18.5 kg/m2 and <23.0 kg/m2
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
4) Subjects who can participate in the examination at the specified date and time
日本語
1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2)胸痛、失神歴のある者
3)心電図に異常のある者
4)腰痛、関節痛、腰椎ヘルニア、下肢の疾患、動悸の自覚のある者
5)試験食に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
6)エネルギー代謝に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品、機能性表示食品、医薬品、医薬部外品を常用している者
7)喫煙習慣がある者
8)本試験開始前に1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mLを超える採血(献血など)をした者
9)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
10)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects having a medical history of chest pain or syncope
3) Subjects having an abnormality in the electrocardiogram
4) Subjects having a subjective symptom of low back pain, arthralgia or lumber hernia, disease of lower limbs, palpitations
5) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
6) Subjects who take regularly Foods for Specified Health Uses, Foods with Function Claims labeled, medicines and quasi-drugs having the effect on energy metabolism
7) Subjects who have a smoking habit
8) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
9) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
10) Subjects deemed unsuitable by the investigator
24
日本語
名 | 進 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
日本語
丸善製薬株式会社
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd
日本語
研究開発本部
英語
Research & Development Division
729-3102
日本語
広島県福山市新市町相方1089-8
英語
1089-8, Shinichi-cho Sagata, Fukuyama, Hiroshima
0847-52-5501
s-yoshino@maruzenpcy.co.jp
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
日本語
株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
日本語
生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
日本語
大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F, 1-4-2, Shinsenri-higashimachi, Toyonaka, Osaka
06-6871-8888
sugino@soiken.com
日本語
その他
英語
Soiken Inc.
日本語
株式会社総合医科学研究所
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Maruzen Pharmaceuticals Co., Ltd
日本語
丸善製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Fukuda Clinic
日本語
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka Brick Building 2F, 1-6-1, Miyahara, Yodogawa-ku, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045383
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |