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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039819
受付番号 R000045406
科学的試験名 腹部超音波検査における、施行者の性別希望についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/16
最終更新日 2020/05/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腹部超音波検査における、施行者の性別希望についての研究 A study on the gender preference of practitioners in abdominal ultrasonography
一般向け試験名略称/Acronym 腹部超音波検査における、施行者の性別希望についての研究 A study on the gender preference of practitioners in abdominal ultrasonography
科学的試験名/Scientific Title 腹部超音波検査における、施行者の性別希望についての研究 A study on the gender preference of practitioners in abdominal ultrasonography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腹部超音波検査における、施行者の性別希望についての研究 A study on the gender preference of practitioners in abdominal ultrasonography
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 当院で腹部超音波検査を予定している患者 Patients scheduled for Abdominal ultrasonography at our hospital
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹部超音波検査において、患者が同性の施行者を希望する割合を明らかにする。 On abdominal ultrasonography, we determine the proportion of patients who want the same sex.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 同性の施行者を希望することに影響する因子を明らかにする。 We identify the factors that influence the desire for same-sex enforcers.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 被験者の施行者の性別希望 Gender preference of subject's enforcer
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 性別希望の理由 Reasons for gender preference

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 腹部超音波検査のスクリーニング検査が必要とされた患者
2) 20歳以上
3) 本研究の参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、研究対象者本人の自由意志により了承が得られている患者
1) Patients who needed a abdominal ultrasonography screening test
2) Over 20 years old
3) After the informed consent is sufficient for participation in this study, the study subject's own approval has been obtained.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 意思の疎通が取れない患者
2) アンケートに自身で記入ができない患者
1) Patients who cannot communicate.
2) Patients who cannot fill out the questionnaire themselves.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
鈴木
Sho
ミドルネーム
Suzuki
所属組織/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
所属部署/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
郵便番号/Zip code 101-8309
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 0332931711
Email/Email s.sho.salubriter.mail@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
加奈子
ミドルネーム
小椋
Kanako
ミドルネーム
Ogura
組織名/Organization 日本大学病院 Nihon University Hospital
部署名/Division name 消化器内科 Division of Gastroenterology and Hepatology, Department of Medicine
郵便番号/Zip code 101-8309
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 0332931711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k.ogura0809@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nihon University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本大学病院臨床研究審査委員会 Nihon University Hospital Clinical Research Review Committee
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台1-6 1-6 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/Tel 0332931711
Email/Email kogura0809@yahoo.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 16

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 02 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 02 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 16
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 10 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 対象患者に対しアンケートを配布し、回収された回答をχ二乗検定などを用い解析する。 A questionnaire is distributed to the target patients, and the collected responses are analyzed using a chi-square test.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 14
最終更新日/Last modified on
2020 05 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045406
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045406

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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