UMIN試験ID | UMIN000039831 |
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受付番号 | R000045423 |
科学的試験名 | スクリュー維持インプラント補綴物のアクセスホールに充填する材料に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/16 |
最終更新日 | 2020/03/16 14:18:34 |
日本語
スクリュー維持インプラント補綴物のアクセスホールに充填する材料に関する研究
英語
Study on filling material for access hole of screw retained implant prosthesis
日本語
インプラント補綴物のアクセスホールに適用する材料
英語
Materials applied to access holes of implant prostheses
日本語
スクリュー維持インプラント補綴物のアクセスホールに充填する材料に関する研究
英語
Study on filling material for access hole of screw retained implant prosthesis
日本語
インプラント補綴物のアクセスホールに適用する材料
英語
Materials applied to access holes of implant prostheses
日本/Japan |
日本語
インプラント周囲炎
英語
Peri-Implantitis
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、スクリュー維持のインプラント補綴物のアクセスホールに詰める材料について、細菌の増殖に対する影響と、アクセスホールからの除去する際の簡便性について検討することを目的としている。
英語
The purpose of this study is to examine the effect of the material to be filled in the access hole of the screw-retained implant prosthesis on the growth of bacteria and the simplicity of removal from the access hole.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
このアクセスホールを埋める材料として、綿球が使用されているが、アクセスホール内での菌の増殖が懸念される。近年、綿球の代わりにテフロンテープを使用しており、封鎖性に優れる一方で、除去することが難しいことが欠点である。化学的に安定なパラフィン薄膜のパラフィルム(商品名)を当外来においては使用していないが、その性状から封鎖性に優れ、除去することが簡単であることが予想される。これらの二つの材料(テフロンテープ、パラフィルム)が、綿球に比較して優れているかについての検討はおこなわれていない。本研究は、アクセスホールに詰める材料について、細菌の増殖に対する影響と、アクセスホールからの除去する際の簡便性について比較することを目的としている。
英語
A cotton ball is used as a material for filling the access hole, but there is a concern that bacteria may grow in the access hole. In recent years, a Teflon tape has been used in place of a cotton ball, and while having excellent sealing properties, it is disadvantageous that it is difficult to remove. Although Parafilm (trade name), a chemically stable paraffin thin film, is not used in the outpatient clinic, it is expected that it has excellent sealing properties and is easy to remove from its properties. It has not been studied whether these two materials (Teflon tape, parafilm) are superior to cotton balls. The purpose of this study is to compare the effect of the material filled in the access hole on the growth of bacteria and the ease of removal from the access hole.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
準ランダム化/Pseudo-randomization
3
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
三本以上のインプラントが埋入されている研究対象者において、スクリュー維持の補綴物を装着する際に、研究者は、直径と長さが等しい3つのアクセスホールを選択する。綿球、それぞれのアクセスホールに填入して、その上部をレジン性の仮封材料(テンポフィル)で閉鎖する。2-3週間後に仮封材を除去して、その下部に填入した材料を回収し、直ちに滅菌したPBS中に浸漬する。
英語
When installing a screw-retained prosthesis in a subject with more than two implants, the researcher selects three access holes of equal diameter and length. Cotton ball is inserted into each access hole, and the upper portion is closed with a resin-based temporary sealing material (tempofill). After 2-3 weeks, the temporary sealing material is removed, and the material filled in the lower part is recovered, and immediately immersed in sterilized PBS.
日本語
三本以上のインプラントが埋入されている研究対象者において、スクリュー維持の補綴物を装着する際に、研究者は、直径と長さが等しい3つのアクセスホールを選択する。テフロンテープ、それぞれのアクセスホールに填入して、その上部をレジン性の仮封材料(テンポフィル)で閉鎖する。2-3週間後に仮封材を除去して、その下部に填入した材料を回収し、直ちに滅菌したPBS中に浸漬する。
英語
When installing a screw-retained prosthesis in a subject with more than two implants, the researcher selects three access holes of equal diameter and length. Teflon tape is inserted into each access hole, and the upper portion is closed with a resin-based temporary sealing material (tempofill). After 2-3 weeks, the temporary sealing material is removed, and the material filled in the lower part is recovered, and immediately immersed in sterilized PBS.
日本語
三本以上のインプラントが埋入されている研究対象者において、スクリュー維持の補綴物を装着する際に、研究者は、直径と長さが等しい3つのアクセスホールを選択する。パラフィルム、 それぞれのアクセスホールに填入して、その上部をレジン性の仮封材料(テンポフィル)で閉鎖する。2-3週間後に仮封材を除去して、その下部に填入した材料を回収し、直ちに滅菌したPBS中に浸漬する。
英語
When installing a screw-retained prosthesis in a subject with more than two implants, the researcher selects three access holes of equal diameter and length. Parafilm is inserted into each access hole, and the upper part is closed with a resin-based temporary sealing material (tempofill). After 2-3 weeks, the temporary sealing material is removed, and the material filled in the lower part is recovered, and immediately immersed in sterilized PBS.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本学歯学部附属病院のインプラント外来において、3本以上のインプラント(Straumann社製のBone LevelあるいはNobel社製のBone Level)が埋入され、スクリュー維持の補綴物を装着し、アクセスホール内の材料を2 -3週間後に交換する予定の患者の中で、本研究の研究対象者となることに同意した者を対象とする。
英語
Three or more implants (Bone Level manufactured by Straumann or Bone Level manufactured by Nobel) are inserted into the outpatient clinic of the University Dental Hospital, and a screw-retained prosthesis is attached and the material in the access hole is removed. Patients with material will remove the materials in the access hole after 2-3 weeks and who agree to be the subjects of this study.
日本語
喫煙者
英語
Smokers
20
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名 | 昇平 |
ミドルネーム | |
姓 | 春日井 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | KASUGAI |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
インプラント・口腔再生医学分野
英語
Oral Implantology and Regenerative Dental Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Tokyo, Bunkyo-ku, Yushima 1-5-45
03-5803-5934
kas.mfc@tmd.ac.jp
日本語
名 | 昇平 |
ミドルネーム | |
姓 | 春日井 |
英語
名 | Shohei |
ミドルネーム | |
姓 | KASUGAI |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
インプラント・口腔再生医学分野
英語
Oral Implantology and Regenerative Dental Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Tokyo, Bunkyo-ku, Yushima 1-5-45
03-5803-5934
kas.mfc@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and dental University
日本語
東京医科歯科大学
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インプラント・口腔再生医学分野
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その他
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Tokyo Medical and dental University
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東京医科歯科大学
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その他/Other
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東京医科歯科大学
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Tokyo Medical and dental University
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
Tokyo, Bunkyo-ku, Yushima 1-5-45
03-5803-5934
kas.mfc@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045423
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045423
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |