UMIN試験ID | UMIN000039846 |
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受付番号 | R000045434 |
科学的試験名 | エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法の臨床評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/20 |
最終更新日 | 2020/03/17 12:13:10 |
日本語
エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法の臨床評価
英語
Examination of advanced dental technology with EMDOGAIN gel in periodontal regenerative therapy
日本語
エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法の臨床評価
英語
Examination of advanced dental technology with EMDOGAIN gel in periodontal regenerative therapy
日本語
エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法の臨床評価
英語
Examination of advanced dental technology with EMDOGAIN gel in periodontal regenerative therapy
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エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法の臨床評価
英語
Examination of advanced dental technology with EMDOGAIN gel in periodontal regenerative therapy
日本/Japan |
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歯周炎
英語
periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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これまでに、エナメルマトリックスタンパクが歯周組織再生療法に有効であることが示されてきている。本研究の目的は、EMDGAIN (エナメルマトリックスタンパク製剤)が臨床的なアウトカムに対しどれほど有効であるかを評価することである。
英語
A growing amount of evidence indicates that enamel matrix protein is effective for periodontal regenerative therapy. The purpose of this study is to evaluate the clinical outcomes of the periodontal regenerative therapy using EMDOGAIN, which is gel preparation containing emanel matrix protein.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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ベースライン時及び術後1年、3年時のポケット深さ、クリニカルアタッチメントレベル、角化歯肉幅、骨形成量(エックス線を用いた評価)
英語
Probing pocket depth, clinical attachment level, width of keratinized gingiva and the amount of radiographical bone formation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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歯周組織再生療法が必要と判断された患者に対し、EMDGAINを用いた歯周組織再生療法を行う
英語
Periodontal regeneration therapy using EMDOGAIN is performed for subjects who are diagnosed as needing periodontal regeneration therapy.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1. 東京医科歯科大学歯学部附属病院歯周病外来に通院中の中等度以上の歯周炎患者で、歯周基本治療が終了し、エムドゲインゲルを用いた先進医療:歯周外科治療におけるバイオ・リジェネレーション法を行う予定となっている患者
2. 術者によりインフォームド・コンセントを行い、同意を得られた患者
2. 20歳以上
英語
1. Chronic periodontitis patients who visits Tokyo Medical and Dental University Hospital and plans to receive periodontal regenerative therapy using EMDGAIN
2. Patients who gave informed consent
3. 20 years old or more
日本語
1. 歯周疾患に影響を与える全身疾患を有するもの
2. インフォームド・コンセントを与える能力を欠くと客観的に判断される者
英語
1. Systemic diseases which might affect periodontitis
2. Subjects who are judged to lack the ability to give informed consent
600
日本語
名 | 幸嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 水谷 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Mizutani |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
歯周病学分野
英語
Department of periodontology
113-8510
日本語
文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
0358035488
mizuperi@tmd.ac.jp
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名 | 幸嗣 |
ミドルネーム | |
姓 | 水谷 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Mizutani |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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歯周病学分野
英語
Department of periodontology
113-8510
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文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
0358035488
mizuperi@tmd.ac.jp
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東京医科歯科大学
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Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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Tokyo Medical and Dental University
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その他/Other
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東京医科歯科大学
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Tokyo Medical and Dental University
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東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
0358035488
mizuperi@tmd.ac.jp
いいえ/NO
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東京医科歯科大学歯学部附属病院
2020 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
538
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2010 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045434
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045434
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |