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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000039836
受付番号 R000045436
科学的試験名 看護師の職場環境改善プログラムの効果に関する生理学的検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/20
最終更新日 2020/03/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 看護師の職場環境改善プログラムの効果に関する生理学的検討
Effects of participatory workplace improvement program on stress-related biomarkers and self-reported stress among university hospital nurses
一般向け試験名略称/Acronym 看護師の職場環境改善プログラムの効果に関する生理学的検討
Effects of participatory workplace improvement program on stress-related biomarkers and self-reported stress among university hospital nurses
科学的試験名/Scientific Title 看護師の職場環境改善プログラムの効果に関する生理学的検討
Effects of participatory workplace improvement program on stress-related biomarkers and self-reported stress among university hospital nurses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 看護師の職場環境改善プログラムの効果に関する生理学的検討
Effects of participatory workplace improvement program on stress-related biomarkers and self-reported stress among university hospital nurses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 職業性ストレス Occupational stress
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 生理学的データ及び質問紙による看護師を対象とした参加型職場環境改善介入の効果検証 To determine the effects of a participatory workplace improvement program on stress-related biomarkers and self-reported stress among hospital nurses.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血液炎症マーカー Blood pro- and anti-inflammatory markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 自律神経バランス、自覚的職業性ストレス Autonomic nervous activity, perceived occupational stress

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 参加型職場環境改善プログラム:職場の問題の把握、フォーカスグループインタビュー(2回)、方策の決定・実施(2か月間)
Participatory workplace improvement program: identification of problems at the workplace, focus group interviews (two times), action plans and implementation (two months)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 研究参加病院の看護師 Working at the hospital as a nurse
除外基準/Key exclusion criteria 1) 妊娠中の者
2) 重篤な疾患を持つ者
1) Being pregnant
2) Having severe illness
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
光紀
ミドルネーム
中田
Akinori
ミドルネーム
Nakata
所属組織/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
所属部署/Division name 医学研究科 School of Medicine
郵便番号/Zip code 107-8402
住所/Address 東京都港区赤坂4-1-26 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5574-3962
Email/Email nakataa@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
つく実
ミドルネーム
頓所
Tsukumi
ミドルネーム
Tondokoro
組織名/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
部署名/Division name 医学研究科 School of Medicine
郵便番号/Zip code 107-8402
住所/Address 東京都港区赤坂4-1-26 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5574-3962
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 18M3013@g.iuhw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
住所/Address 東京都港区赤坂4-1-26 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5574-3962
Email/Email 18M3013@g.iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://www.dropbox.com/s/adrbwmnvn4bhqml/Final%E7%A0%94%E7%A9%B6%E8%A8%88%E7%94%BB%E6%9B%B8_%E7%9C%
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://www.dropbox.com/s/wic9fvf2k29tkbd/APA_Abstract_Tondokoro%20final.docx?dl=0
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 36
主な結果/Results
介入後の炎症マーカーが有意に低下。
Blood inflammatory markers were significantly reduced after the intervention.
主な結果入力日/Results date posted
2020 03 16
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
一病院の看護師
Nurses working at a hospital
参加者の流れ/Participant flow
介入前後評価(介入前、介入直後、介入3か月後)
Evaluation at before, immediately after, and  three months after the intervention
有害事象/Adverse events
なし
None
評価項目/Outcome measures
血液炎症マーカー、自律神経バランス、自覚的職業性ストレス
Blood inflammatory markers, autonomic nervous activity, perceived occupational stress
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 05 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 05 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 08 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 02 22
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 16
最終更新日/Last modified on
2020 03 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045436
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045436

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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