UMIN試験ID | UMIN000039841 |
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受付番号 | R000045438 |
科学的試験名 | 摂食障害に対する認知行動療法の有効性の神経科学的エビデンスの創出 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/18 |
最終更新日 | 2023/09/19 13:31:37 |
日本語
摂食障害脳画像研究イニシアチブ
英語
Eating Disorder Neuroimaging Initiative
日本語
EDNI
英語
EDNI
日本語
摂食障害に対する認知行動療法の有効性の神経科学的エビデンスの創出
英語
Elucidation of neuroscientific evidence of the effects of cognitive behavioral therapy for eating disorders
日本語
摂食障害に対する認知行動療法の有効性の神経科学的エビデンスの創出
英語
Elucidation of neuroscientific evidence of the effects of cognitive behavioral therapy for eating disorders
日本/Japan |
日本語
摂食障害
英語
Eating disorders
心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
摂食障害に対する認知行動療法の有効性の神経科学的エビデンスを解明すること
英語
To elucidate neuroscientific evidence of the effects of cognitive behavioral therapy for eating disorders
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
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EDEによる摂食障害の重症度評価
英語
EDE interview
日本語
認知行動療法終了時点での、寛解の有無、治療完遂率、心理尺度、脳MRI画像、遺伝子発現
英語
Remission, treatment completion rate, psychological scale, Psychological measures, Brain MRI, Gene expression (at the end of CBT)
観察/Observational
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-5において摂食障害(神経性やせ症・神経性過食症・過食性障害)の診断基準を満たすもの
2)同意取得時において年齢が18歳以上の者
3)スクリーニング時のBody Mass Index(BMI)が15kg/m2(または標準体重-35%)より大きく40.0 kg/m2未満であるもの(外来治療の場合。入院で実施する際には、より低体重の症例も許容する)
4)日本に在住し、日本語母語話者レベルと同等の日本語の読み書きの能力を有するもの
5)本研究の目的、内容を理解し、自由意思による研究参加の同意を文書で得られた者
英語
1) Patients with eating disorders diagnosed by DSM-5
2) 18 years old or older
3) Body mass index (BMI) at screening is greater than 15 kg/m2 (or standard body weight-35%) and less than 40.0 kg / m2 (for outpatient treatment. In case of inpatient, lesser body weight is acceptable)
4) Native Japanese speakers
5) A person who understands the purpose and contents of this research and obtains written consent to participate in the research voluntarily
日本語
1)身体的に重篤(意識障害、高度な肝機能障害、高度な電解質異常等)であり、身体的に高度な治療が必要な場合
2)摂食障害の病歴に先行する精神疾患(統合失調症、双極性障害、アルコール薬物乱用・依存、自閉症)があるもの。
3)知的障害のある者
4)切迫した自殺の危険性
5)MRI検査リスクがあるもの(体表・体内金属、妊娠中あるいは妊娠の可能性、閉所・暗所恐怖症など)
6)研究スケジュール通りに来院し、評価を受けることが困難であることがあらかじめ予想される者
7)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) Those who have severe physical illness and need advanced physical treatments
2) Psychoatric disorders (schizophrenia, bipolar disorder, alcohol abuse / dependency, autism) preceding the history of eating disorders.
3) Persons with intellectual disabilities
4) High risk of suicide
5) MRI examination risk (body metal, possibility of pregnancy, claustrophobia, etc.)
6) Those who are expected to have difficulty visiting and receiving evaluations according to the research schedule
7) Those who are judged to be unsuitable for the research
300
日本語
名 | 敦 |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Sekiguchi |
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国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所
英語
National institute of mental health, National Center of Neurology and Psychiatry
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行動医学研究部
英語
Behavioral Medicine
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogaewa-higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
asekiguchi@ncnp.go.jp
日本語
名 | 敦 |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Sekiguchi |
日本語
国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所
英語
National institute of mental health, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
行動医学研究部
英語
Behavioral Medicine
187-8553
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogaewa-higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
asekiguchi@ncnp.go.jp
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
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国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japanese Agency for Medical Research and Development
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会
英語
Ethics Committee, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogaewa-higashi, Kodaira, Tokyo
042-341-2711
ml_rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
https://bmjopen.bmj.com/content/11/1/e042685.long
未公表/Unpublished
191
日本語
CBT介入群91例、TAU群15例、健常群85例、うち低体重健常群39例の組み入れを完了している。データ収集中である。
英語
91 patients in the CBT intervention group, 15 in the TAU group, and 85 in the healthy group, of which 39 in the underweight healthy group have been completed for inclusion. Data collection is ongoing.
2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
摂食障害患者に対する認知行動療法前後に脳MRI、採血、心理評価を行い、認知行動療法の効果の認知神経科学的背景を解明する。対照群として、摂食障害患者に対する認知行動療法以外の治療前後の評価、および健常対照群の評価も行う。
英語
To elucidate the cognitive neuroscience background of the effects of cognitive-behavioral therapy, we conduct brain MRI, blood sampling and psychological evaluation before and after cognitive-behavioral therapy for patients with eating disorders.
As control groups, we evaluate patients with eating disorders before and after treatment other than cognitive behavioral therapy, and evaluate healthy controls, as well.
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045438
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045438
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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