UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
没入型ヴァーチャルリアリティ技術を用いた仮想現実内の長期的な運動介入が高齢者に対して認知機能に及ぼす効果

英語
Lon-term effects on cognitive functions of exercise intervention using immersive virtual reality technology for elderly.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
仮想現実内の運動介入が高齢者の
認知機能に及ぼす効果

英語
The effect of exercise intervention in virtual reality on cognitive function for elderly.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者に向け仮想現実の運動訓練が認知機能に対しての効果群間比較試験

英語
The effect of virtual reality exercise training on cognitive function for the elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者に向け仮想現実の運動訓練が認知機能に対しての効果群間比較試験

英語
The effect of virtual reality exercise training on cognitive function for the elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者

英語
healthy elderly

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期的な没入型ヴァーチャルリアリティを用いた運動訓練が高齢者の認知機能や気分に及ぼす影響を調べること．

英語
To examine the long term influence of exercise training using immersive virtual reality on cognitive function and mood on elderly.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
機能的近赤外分光法

英語
functional Near-Infrared Spectroscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
一人称視点における仮想的全身錯視の条件:
椅子に座っている被験者は、自分の身体に適合して表示されたアバターの体と脚を見る

英語
Condition of virtual whole-body illusion in first person's viewpoint.
: A subject sitting in a chair sees the avatar's body and legs displayed in conformity with his / her body.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
三人称視点でアバターを表示する条件:
椅子に座っている被験者は、あたかも別の人を見ているかのように、自身の隣にアバターの体と脚が見える

英語
Condition for displaying avatar from third person viewpoint.
Subjects sitting in a chair can see the avatar's body and legs next to themselves as if they were watching another person.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語を母語とする、右利きの60歳以上、男女６０人を被験者とする。

英語
Subjects are 60 right-handed males and females, 60 and older, who are native speakers of Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動・感覚器に既往歴のあるもの。
運動器疾患の既往歴があるもの。
歩行あるいは姿勢に障害の既往歴があるもの。
精神疾患の既往歴のあるもの。
認知機能や運動機能に影響を及ぼす恐れのある薬を服用しているもの（例：ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、中枢神経薬）。
色盲を呈しているもの。
乗り物酔いしやすいもの。
高血圧、糖尿病などの老年病の治療を受けている高齢者は除外基準に含まれません。 ただし、ケースバイケースで人を確認します。

英語
Those with a history of motor and sensory organs.
A history of motor organ disease.
Those who have a history of disability in walking or posture.
Those with a history of mental illness.
Taking drugs that may affect cognitive or motor function (eg, benzodiazepines, antidepressants, central nervous drugs).
Those with color blindness.
Those that are easy to get motion sick.
Elderly people treated for geriatric diseases such as hypertension and diabetes are not included in the exclusion criteria. However, people are checked on a case-by-case basis.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆太
ミドルネーム
姓	川島

英語

名	Ryuta
ミドルネーム
姓	Kawashima

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
応用脳科学研究分野

英語
Department of Functional Brain Imaging

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7988

Email/Email

ryuta@tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Dalila
ミドルネーム
姓	Burin

英語

名	Dalila
ミドルネーム
姓	Burin

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
スマート・エイジング学際重点研究センター

英語
Smart-Aging Research Organization

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町4-1

英語
4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-7988

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

burin.dalila.c3@tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institue of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
Tohoku University

住所/Address

日本語
980-8575　仙台市青葉区星陵町4-1

英語
Institute of Development, Aging and cancer

電話/Tel

022-717-7988

Email/Email

burin.dalila.c3@tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

08

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

03

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045441

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