UMIN試験ID | UMIN000040027 |
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受付番号 | R000045448 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者に対するトシリズマブ投与時の奏功に関する血小板容積指数の寄与を評価する単施設後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/10 |
最終更新日 | 2023/10/10 09:49:47 |
日本語
関節リウマチ患者に対するトシリズマブ投与時の奏功に関する血小板容積指数の寄与を評価する単施設後ろ向き観察研究
英語
A single-center retrospective observational study evaluating the contribution of platelet volume indices to the response to the treatment with tocilizumab in the patients of rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者に対するトシリズマブ投与時の奏功に関する血小板容積指数の寄与を評価する単施設後ろ向き観察研究
英語
A single-center retrospective observational study evaluating the contribution of platelet volume indices to the response to the treatment with tocilizumab in the patients of rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者に対するトシリズマブ投与時の奏功に関する血小板容積指数の寄与を評価する単施設後ろ向き観察研究
英語
A single-center retrospective observational study evaluating the contribution of platelet volume indices to the response to the treatment with tocilizumab in the patients of rheumatoid arthritis
日本語
関節リウマチ患者に対するトシリズマブ投与時の奏功に関する血小板容積指数の寄与を評価する単施設後ろ向き観察研究
英語
A single-center retrospective observational study evaluating the contribution of platelet volume indices to the response to the treatment with tocilizumab in the patients of rheumatoid arthritis
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
内科学一般/Medicine in general | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血小板容積指数の治療予後予測因子としての有用性を評価する
英語
To evaluate the predictive role of platelet volume indices in the treatment of the patients of RA with tocilizumab.
その他/Others
日本語
血小板容積指数の治療予後予測因子としての有用性を評価する
英語
To evaluate the predictive role of platelet volume indices in the treatment of the patients of RA with tocilizumab.
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
関節リウマチ患者におけるTCZ投与前の血小板容積指数とTCZの使用期間との関係性
英語
Relationship between the duration of TCZ usage and platelet volume indices before TCZ administration in the patients with rheumatoid arthritis.
日本語
関節リウマチ患者におけるTCZ開始後3ヶ月後、12カ月後、36カ月後60カ月後に計測したDAS28-ESR、DAS28-CRP、CDAI、SDAI
英語
DAS28-ESR, DAS28-CRP, CDAI, and SDAI in the patients of rheumatoid arthritis, observed at three, 12, 36 and 60 months after the initiation of administration of TCZ.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
米国、欧州リウマチ学会の2010年のリウマチ分類基準または米国リウマチ学会の1987年のリウマチ分類基準を満たす患者。
2008年4月1日から2019年8月31日の間に関西医科大学総合医療センターでトシリズマブを投与されたリウマチ患者。
英語
The patients of rheumatoid arthritis who were diagnosed with the 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria or the 1987 ACR criteria at Kansai Medical University Medical center.
The patients of rheumatoid arthritis who were received TCZ at Kansai Medical University Medical center from April 2008 to August 2018.
日本語
十分な診療記録のない症例
英語
The patients who lacked adequate medical record.
170
日本語
名 | 石井 |
ミドルネーム | |
姓 | 睦康 |
英語
名 | Nobuyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
第一内科
英語
First department of international medicine
5708507
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Moriguchi-city fumizono-cho 10-15,osaka,japan
+81669921001
ishiinob@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | 睦康 |
ミドルネーム | |
姓 | 石井 |
英語
名 | Nobuyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Ishii |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
第一内科
英語
First department of international medicine
5708507
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Moriguchi-city fumizono-cho 10-15,osaka,japan
+81669921001
ishiinob@takii.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
First department of international medicine,Kansai medical university
日本語
日本語
第一内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
The Institutional Review Board for Clinical Reserch of Kansai Medical University Medcal Center
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Moriguchi-city fumizono-cho 10-15,osaka,japan
+81669921001
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学総合医療センター(大阪府)/Kansai medical university medical center
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
https://www.dovepress.com/a-single-center-retrospective-observational-study-evaluating-the-favor-pee
最終結果が公表されている/Published
https://www.dovepress.com/a-single-center-retrospective-observational-study-evaluating-the-favor-pee
144
日本語
DCTに対するCRPのベースライン値の寄与を解析した。関節リウマチ患者をカットオフ値1.000 mg/dlに従って2つのグループに分けた。単変量解析ではCRP値が高い患者でDCTが有意に増加した(P = 0.0283)。多変量解析の結果、ベースラインCRP値が高いほど、DCTの延長には独立した好ましい予測因子であることが明確に示された(ハザード比、0.608、95%CI:0.378-0.981、P = 0.0416)。
英語
We analyzed the contribution of the base line value of C-reactive protein (CRP) to DCT. We divided the patients with RA into two groups according to a cutoff value of 1.000 mg/dl. In univariate analysis, DCT was significantly increased in patients with a high CRP value (P = 0.0283). Multivariate analysis clearly revealed that a high baseline CRP value was an independent favorable predictive factor for longer DCT (hazard ratio, 0.608, 95% CI: 0.378-0.981, P = 0.0416).
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
2008年4月から2018年8月までに関西医科大学医療センター(守口市)でTCZによる治療を受けた関節リウマチ患者の診療記録を後方視的にレビューした。関節リウマチの臨床診断は2010年の米国リウマチ学会(ACR)/欧州リウマチ連盟(EULAR)基準または1987年のACR基準に従って行なった。
英語
The medical records of all patients with RA who received treatment with TCZ from April 2008 to August 2018 at Kansai Medical University Medical Center (Moriguchi-City, Japan) were retrospectively reviewed. The clinical diagnosis of RA was made according to the 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) criteria or the 1987 ACR criteria.
日本語
ウェブサイト上でのオプトアウトの形でインフォームドコンセントが得られました(http://www.kmu.ac.jp/takii/hospital/scq14r0000000yu1.html)
英語
Informed consent was obtained in the form of opt-out on the website (http://www.kmu.ac.jp/takii/hospital/scq14r0000000yu1.html)
日本語
なし
英語
none
日本語
寛解率はあるが、disease control time(DCT)に関しては、明らかな予測因子は報告されていない。そこで、TCZが関節リウマチをコントロールする期間を決定するために、time-to-eventによる統計的手法を使用して、後ろ向き観察研究を実施した。
英語
In terms of disease control time (DCT) other than disease remission rate, no obvious predictive factors have been reported. Therefore, we conducted a retrospective observational study to determine how long TCZ controls RA using a statistical technique with a time-to-event analysis.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
関節リウマチ患者におけるTCZ投与前の血小板容積指数とTCZの使用期間との関係性
英語
Relationship between the duration of TCZ usage and platelet volume indices before TCZ administration in the patients with rheumatoid arthritis.
2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045448
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045448
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |