UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
COVID-19に関するレジストリ研究

英語
COVID-19 Registry

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19レジストリ

英語
COVID-19 Registry

科学的試験名/Scientific Title

日本語
COVID-19に関するレジストリ研究

英語
COVID-19 Registry

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19レジストリ

英語
COVID-19 Registry

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
新型コロナウイルス感染症

英語
COVID-19

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
以下のデータ収集
・国内のCOVID-19 症例の臨床疫学的特徴
・各重症度における臨床疫学的特徴
・各治療薬・支持療法等の有効性や安全性評価
ただし、レジストリ構築研究であり、具体的な解析内容は決まっていない。

英語
The objective is to collect the following data. This is a study to develop a registry and specific analytical details are not decided.
-Clinical characteristics of COVID-19 cases in Japan
-Clinical Characteristics of cases with various severity
-Efficacy and safety evaluation on treatments and supportive therapies

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
COVID-19に対する様々な治療薬候補の試験的投与に関する効果や安全性について検討すること。

英語
To investigate the effect and safety profile of various therapeutic agents administered for COVID-19.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
なし(レジストリの構築）

英語
none

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
COVID-19 と診断され、医療機関に入院した者

英語
Patients diagnosed with COVID-19 and was hospitalized

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
オプトアウトにより研究への参加を拒否した者

英語
Those who refused to participate in the study by opt-out

目標参加者数/Target sample size

99999

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴夫
ミドルネーム
姓	大曲

英語

名	Norio
ミドルネーム
姓	Ohmagari

所属組織/Organization

日本語
国立国際医療研究センター病院

英語
Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine

所属部署/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山 １丁目２１－１

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Japan

電話/TEL

0332027181

Email/Email

registry.covid@hosp.ncgm.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	COVIREGI事務局

英語

名
ミドルネーム
姓	COVIREGI study office

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

部署名/Division name

日本語
国際感染症センター

英語
Disease Control and Prevention Center

郵便番号/Zip code

162-8655

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山 １丁目２１－１

英語
1-21-1, Toyama, Shinjuku-ku, Japan

電話/TEL

0332027181

試験のホームページURL/Homepage URL

https://covid-registry.ncgm.go.jp/

Email/Email

registry.covid@hosp.ncgm.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立国際医療研究センター

英語
National Center for Global Health and Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labor and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立国際医療研究センター倫理審査委員会

英語
Ethics Review Board of National Center for Global Health and Medicine

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸山 １丁目２１－１

英語
1-21-1 Toyama, shinzyuku,Tokyo 162-8655, Japan

電話/Tel

0332027181

Email/Email

kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2025

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
新型コロナウイルス感染症患者の診療情報データを収集してレジストリを構築する。https://covid-registry.ncgm.go.jp/

英語
This study intends to collect medical information on COVID patients and build a patient registry. https://covid-registry.ncgm.go.jp/

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045453

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