UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000039862
受付番号 R000045459
科学的試験名 障害を経験する人の長期就労継続要因の特定に関するアンケートによる探索的調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/19
最終更新日 2020/03/18 12:32:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
障害を経験する人の長期就労継続要因の特定に関する研究


英語
A study of factors associated with people with disabilities working for longer periods at a single workplace

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
障害のある人の長期就労と関連する要因


英語
Factors associated with longer periods of employment by people with disabilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
障害を経験する人の長期就労継続要因の特定に関するアンケートによる探索的調査研究


英語
A survey-based exploratory study of factors associated with people with disabilities working for longer periods at a single workplace

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
障害を経験する人の長期就労継続要因に関する調査研究


英語
A study of factors associated with people with disabilities working for longer periods

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
一般就労している障がい者(正規雇用・非正規雇用・パート・特例子会社勤務含む)


英語
People with disabilities in regular employment (includes individuals in permanent, non-permanent, and part-time jobs, as well as those working in special-purpose corporations that focus on the employment of people with disabilities)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
障害のある人の就労の長期継続に寄与する要因を障がい者側からのアプローチで特定し,大学側の在学中の支援方策と企業側の適切な労働環境を検討し,さらに広く障がい者の就労環境改善に貢献することを目的とする。


英語
The study aims to identify factors that people with disabilities themselves perceive as contributing to their remaining longer in a single job, with the goal that results will inform efforts aimed at supporting university students and people with disabilities who are currently employed, in both the university context and the workplace.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
長期間勤務している障がい者の職場(仕事)に対する満足度および働きやすさ。


英語
Degree of job satisfaction and feeling that the workplace is pleasant in people with disabilities employed long-term.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(a) 職場環境
(b) 合理的配慮や支援状況
(c) 休息時間,休暇の有無等
(d) 家族及び周囲の理解
(e) 生活状況
(f) 継続理由の要因(主観的)


英語
(a) Workplace environment
(b) Reasonable accommodations and supports
(c) Availability of time for breaks or vacations
(d) Degree of understanding of family and co-workers
(e) Lifestyle circumstances
(f) Reasons for job longevity (subjective)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・一般企業やNPO法人等の団体で一般就労している障がい者(正規雇用・非正規雇用・パート・特例子会社勤務含む)。
・性別・年齢は問わない。


英語
-People with disabilities in regular employment (includes individuals in permanent, non-permanent, and part-time jobs, as well as those working in special-purpose corporations that focus on the employment of people with disabilities.
-Participants may be of any age or gender.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
「研究A:無記名アンケート調査」
除外基準は設けない。

「研究B:個別ヒアリング調査」
下記は調査対象から除外する。
(1)福祉的就労等,一般就労していない人
(2)就労継続期間が1年未満の人


英語
Study A (anonymous questionnaire-based survey): No exclusion criteria.

Study B (individual interview): The following were excluded: (1) people in sheltered workshops, and those not in regular employment; (2) people employed for less than 1 year.

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ピーター
ミドルネーム
バーニック


英語
Peter
ミドルネーム
Bernick

所属組織/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

所属部署/Division name

日本語
長崎大学障がい学生支援室


英語
Student Accessibility Office

郵便番号/Zip code

8528521

住所/Address

日本語
長崎県長崎市文教町1-14


英語
1-14, Bunkyo-machi, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-2948

Email/Email

bernick@nagasaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ピーター
ミドルネーム
バーニック


英語
Peter
ミドルネーム
Bernick

組織名/Organization

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University

部署名/Division name

日本語
長崎大学障がい学生支援室


英語
Student Accessibility Office

郵便番号/Zip code

8528521

住所/Address

日本語
長崎県長崎市文教町1-14


英語
1-14, Bunkyo-machi, Nagasaki, Japan

電話/TEL

095-819-2006

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

bernick@nagasaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
長崎大学


英語
Nagasaki University
Student Accessibility Office

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
障がい学生支援室


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
日本学術振興会・科学研究費助成事業


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科倫理委員会


英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences Ethics Committee

住所/Address

日本語
長崎県長崎市坂本1丁目12-4


英語
Sakamoto 1-12-4, Nagasaki, Japan

電話/Tel

095-819-7198

Email/Email

gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

19053103-2

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

長崎大学 障がい学生支援室


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 03 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

23

主な結果/Results

日本語
・3年以上働いている者は,3年未満の人に比べ,仕事に対する満足感及び働きやすさが有意に高かった。
・4年以上働いている者は,4年未満の人に比べ,仕事以外のことについて上司への相談しやすさが有意に高かった。
・3年以上働いている者は,3年未満の人に比べ,家族の障害に対する理解が有意に高かった。


英語
-Compared with people working for less than 3 years, those working 3 years or longer reported higher job satisfaction and higher levels of feeling that their work environment was pleasant.
-People working for less than 4 years reported higher scores for "ease of consulting with immediate supervisor regarding non-work issues" than those working 4 years or longer.
-People working 3 years or longer reported higher degrees of family understanding of their disability/condition.

主な結果入力日/Results date posted

2020 03 18

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 09 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 01 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 02 15

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 02 15

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 02 29


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
家族の理解や特に職場における人間関係及び環境の良さが,障害を持つ人が長期で働くための要因の一つであると今回の結果から示唆された。


英語
Results suggest that family understanding and a good working environment (including good interpersonal work relationships) are important factors to consider in the context of supporting people with disabilities to remain employed for longer periods.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 03 18

最終更新日/Last modified on

2020 03 18



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045459


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045459


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名