UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000039870
受付番号	R000045469
科学的試験名	ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞を用いた、薬毒物中毒患者の脳内濃度推定法の確立
一般公開日（本登録希望日）	2020/03/18
最終更新日	2024/03/06 17:02:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞を用いた、薬毒物中毒患者の脳内濃度推定法の確立

英語
Estimation of intracerebral concentrations of poisonous drugs using human iPS-derived brain microvascular endothelial cells

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞を用いた、薬毒物中毒患者の脳内濃度推定法の確立

英語
Estimation of intracerebral concentrations of poisonous drugs using human iPS-derived brain microvascular endothelial cells

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞を用いた、薬毒物中毒患者の脳内濃度推定法の確立

英語
Estimation of intracerebral concentrations of poisonous drugs using human iPS-derived brain microvascular endothelial cells

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞を用いた、薬毒物中毒患者の脳内濃度推定法の確立

英語
Estimation of intracerebral concentrations of poisonous drugs using human iPS-derived brain microvascular endothelial cells

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
薬毒物中毒

英語
Drug intoxication

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヒトiPS由来脳毛細血管内皮細胞(hiPS-BMECs)をBBBモデルとして用いることにより、血中濃度から脳内濃度を予測するシステムの開発

英語
To develop a system for predicting intracerebral concentration of poisonal drugs from blood concentration using human iPS-derived brain microvascular endothelial cells (hiPS-BMECs) as a BBB model.

目的2/Basic objectives2

薬物動態・薬力学/PK,PD

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者の血漿中薬物濃度から推算した脳内非結合形濃度

英語
Intracerebral free drug concentration estimated from drug concentration in plasma of patients

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を満たす患者の先行研究(UMIN000035447)における残余検体。
1.帝京大学医学部附属病院高度救命救急センターを受診した患者（救急搬送された患者を含む）。
2.薬毒物中毒が疑われ、診療録にその旨の記載がある患者。
3.診療を目的に採血または採尿を実施した患者。

英語
Residual samples of the previous study (UMIN000035447), in which the subjects meet the following criteria.
1.Patients who visited the Advanced Critical Care and Emergency Center in Teikyo University Hospital (including emergency patients)
2.Patients suspected of poisoning, which is written in the medical record.
3.Patient who collected blood or urine
for treatment.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.患者または家族より本研究への参加を拒
否する意思を表明した患者。
2.本研究に必要な残余検体が保管されていない患者。
3.試験責任者または試験分担者が不適当と判断した者。

英語
1.Patients or family of whom expressed an intention to refuse to participate in this study.
2.Patients whose residual specimens are inadequate for this study.
3.Those who are judged inappropriate by the investigators.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名芳春

ミドルネーム

姓出口

英語

名 Yoshiharu

ミドルネーム

姓 Deguchi

所属組織/Organization

日本語
帝京大学薬学部

英語
Faculty of Pharma-Science, Teikyo University

所属部署/Division name

日本語
医療薬学講座薬物動態学研究室

英語
Laboratory of Drug Disposition & Pharmacokinetics

郵便番号/Zip code

1738605

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

Email/Email

deguchi@pharm.teikyo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩之

ミドルネーム

姓細野

英語

名 Hiroyuki

ミドルネーム

姓 Hosono

組織名/Organization

日本語
帝京大学医学部附属病院

英語
Teikyo University Hospital

部署名/Division name

日本語
臨床試験・治験統括センター

英語
Center for Clinical Research & Trial

郵便番号/Zip code

1738606

住所/Address

日本語
東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3964-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

https://www.teikyo-u.ac.jp/affiliate/public_projects_202002_04.pdf

Email/Email

hhosono@med.teikyo-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
帝京大学

英語
Teikyo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
帝京大学倫理委員会

英語
Teikyo University Review Board

住所/Address

日本語
〒173-8605 東京都板橋区加賀2-11-1

英語
2-11-1 Kaga Itabashi-ku, Tokyo,173-8605

電話/Tel

03-3964-7256

Email/Email

turb-office@teikyo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
残余検体を用いる観察研究

英語
Observational research using residual specimens

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 03 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045469

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045469

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）