UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
足趾力強化トレーニング－その継続による効果の検証－

英語
The training of the foot-toe. The effecs of the continuous training.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足趾力強化トレーニング

英語
The training of the foot-toe.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足趾力強化トレーニング－その継続による効果の検証－

英語
The training of the foot-toe. The effecs of the continuous training.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足趾力強化トレーニング

英語
The training of the foot-toe.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
normal volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
簡便な足趾力強化トレーニングを考案する。

英語
To discuss the easy-training for the strength of the foot toe.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足趾運動の実施により、毎週3週間まで足趾の挟力を測定する。

英語
To measure the pinch test of the foot-toe after training for the every week until 3 weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
足趾運動の実施により、毎週3週間まで握力及び10秒テストを測定する。

英語
To measure the grip, and ten-secomd test of the foot-toe after training for the every week until 3 weeks.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
足趾運動（3週間毎日）

英語
foot-toe exercize (every day for 3 weeks)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の参加にあたり十分な説明を行った後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた者。

英語
Normal volunteers who agreed with the participation of the clinical research after the enough explanation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)研究に対して同意が得られない者
2)足趾・下肢に障害をきたしている者
3)立位保持、歩行困難な者

英語
1)not agreed with the participation of the clinical research.
2)persons who has trouble or disturbance of the leg, foot, or toes.
3)persons who has trouble to keep standing or gait.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	金森

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Kanamori

所属組織/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

所属部署/Division name

日本語
富山大学大学院学術研究部（医学）人間科学1講座

英語
Human science 1, Academic assembly (Faculty of Medicine)

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, JAPAN

電話/TEL

076-434-7405

Email/Email

kanamori@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	金森

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Kanamori

組織名/Organization

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

部署名/Division name

日本語
富山大学大学院学術研究部（医学）人間科学1講座

英語
Human science 1, Academic assembly (Faculty of Medicine)

郵便番号/Zip code

930-0194

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama, 930-0194 JAPAN

電話/TEL

076-434-7405

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanamori@med.u-toyama.ac.jp

機関名/Institute

日本語
富山大学

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間科学1講座

個人名/Personal name

日本語
金森　昌彦

英語
Masahiko Kanamori

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Toyama

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学

組織名/Division

日本語
医学部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
JAPAN

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
富山大学臨床研究管理センター

英語
Center for Cinical Rsearch

住所/Address

日本語
富山市杉谷2630

英語
2630 Sugitani, Toyama, JAPAN

電話/Tel

076-434-7664

Email/Email

yuka@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

富山大学杉谷キャンパス 看護学科研究棟4階（富山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語
コロナ禍のため、研究対象者が十分得られていないため、進行しなかった。

英語
The data were not collected because of the pandemic of COVID-19.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

09

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
コロナ禍のため、研究対象者が十分得られていないため、進行しなかった。

英語
The　data　were not collected because of the pandemic of COVID-19.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
地域在住高齢者

英語
community-dwelling people

参加者の流れ/Participant flow

日本語
コロナ禍のため、研究対象者が十分得られていないため、進行しなかった。

英語
The　data　were not collected because of the pandemic of COVID-19.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし

英語
none

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし

英語
none

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

10

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

03

月

01

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

03

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045474

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