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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000039876
受付番号 R000045474
科学的試験名 足趾力強化トレーニング-その継続による効果の検証-
一般公開日(本登録希望日) 2020/03/19
最終更新日 2020/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 足趾力強化トレーニング-その継続による効果の検証- The training of the foot-toe. The effecs of the continuous training.
一般向け試験名略称/Acronym 足趾力強化トレーニング The training of the foot-toe.

科学的試験名/Scientific Title 足趾力強化トレーニング-その継続による効果の検証- The training of the foot-toe. The effecs of the continuous training.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 足趾力強化トレーニング The training of the foot-toe.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 normal volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 簡便な足趾力強化トレーニングを考案する。 To discuss the easy-training for the strength of the foot toe.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 足趾運動の実施により、毎週3週間まで足趾の挟力を測定する。
To measure the pinch test of the foot-toe after training for the every week until 3 weeks.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 足趾運動の実施により、毎週3週間まで握力及び10秒テストを測定する。
To measure the grip, and ten-secomd test of the foot-toe after training for the every week until 3 weeks.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 足趾運動(3週間毎日) foot-toe exercize (every day for 3 weeks)
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究の参加にあたり十分な説明を行った後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた者。

Normal volunteers who agreed with the participation of the clinical research after the enough explanation.
除外基準/Key exclusion criteria 1)研究に対して同意が得られない者
2)足趾・下肢に障害をきたしている者
3)立位保持、歩行困難な者
1)not agreed with the participation of the clinical research.
2)persons who has trouble or disturbance of the leg, foot, or toes.
3)persons who has trouble to keep standing or gait.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
昌彦
ミドルネーム
金森
Masahiko
ミドルネーム
Kanamori
所属組織/Organization 富山大学学術研究部(医学) University of Toyama
所属部署/Division name 人間科学1講座 Human science 1
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama, JAPAN
電話/TEL 076-434-7405
Email/Email kanamori@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
昌彦
ミドルネーム
金森
Masahiko
ミドルネーム
Kanamori
組織名/Organization 富山大学学術研究部(医学) University of Toyama
部署名/Division name 人間科学1講座 Human science 1
郵便番号/Zip code 930-0194
住所/Address 富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama, JAPAN
電話/TEL 076-434-7405
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kanamori@med.u-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 富山大学 Department of Human Science 1
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間科学1講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 富山大学 Faculty of Medicine, University of Toyama
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 医学部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 富山大学臨床研究管理センター Center for Cinical Rsearch
住所/Address 富山市杉谷2630 2630 Sugitani, Toyama, JAPAN
電話/Tel 076-434-7664
Email/Email yuka@adm.u-toyama.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 富山大学杉谷キャンパス 看護学科研究棟4階 基礎看護学研究室3(富山県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 03 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 19
最終更新日/Last modified on
2020 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045474
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045474

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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