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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039886
受付番号 R000045483
科学的試験名 精神科看護学実習における病棟看護師の学生に対する関わりの変化-ECTBによる評価を通して-
一般公開日(本登録希望日) 2020/12/31
最終更新日 2020/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 精神科看護学実習における病棟看護師の学生に対する関わりの変化-ECTBによる評価を通して- Changes in Nurse` involvement with students in Mental Nursing Practice
一般向け試験名略称/Acronym 精神科看護学実習における病棟看護師の学生に対する関わりの変化-ECTBによる評価を通して- Changes in Nurse` involvement with students in Mental Nursing Practice
科学的試験名/Scientific Title 精神科看護学実習における病棟看護師の学生に対する関わりの変化-ECTBによる評価を通して- Changes in Nurse` involvement with students in Mental Nursing Practice
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 精神科看護学実習における病棟看護師の学生に対する関わりの変化-ECTBによる評価を通して- Changes in Nurse` involvement with students in Mental Nursing Practice
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 精神科実習 Psychiatric practice
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、病棟看護師と学生の関わりを深めるために病棟看護師の実習指導の現状と問題点を明確化し、学生へのかかわり方の改善策を検討・提示し、その実践の前後で病棟看護師の実習指導行動がどのように変化するか、ECTBを用いて評価することを目的としている。 This study clarified the current situation and problems of ward nurses' practical training in order to deepen the relationship between ward nurses and students, and examined and presented measures to improve student involvement. The purpose of this study is to evaluate how nurses' training behavior changes using ECTB.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ECTB Effective Clinical Teaching Behaviors
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 精神看護実習における学生との関わりについて、質問紙ECTBを用いた調査とフォーカスグループインタビュー調査を行う。その結果から研究者が「学生との関わり方の改善策」を作成して看護師に提示、これを実施してもらい、関わり方の変化をECTBで再調査する。 We conduct a questionnaire survey using ECTB and a focus group interview survey on the relationship with students in mental nursing practice. Based on the results, the researcher creates a "measures for improving how to engage with students", presents it to nurses, has them implement it, and re-examines the changes in how to engage with ECTB.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
22 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2018年から2019年に精神看護学実習において、受け持ち看護師として学生と関わった病棟の看護師のうち研究者を除く看護師を研究対象とする。 In the psychiatric nursing practicum from 2018 to 2019, nurses in the ward who have been involved with students as nurses except for researchers will be targeted.
除外基準/Key exclusion criteria 研究期間中に異動になった看護師 Nurse moved during the study period
目標参加者数/Target sample size 19

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
栁澤
ミドルネーム
雅江
Yanagisawa
ミドルネーム
Masae
所属組織/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma University Hospital

所属部署/Division name 精神科神経科 Psychiatric ward
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22 3-39-22 Showa-Machi,Gunma.
電話/TEL 027-220-8188
Email/Email m19r11@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
栁澤
ミドルネーム
雅江
Yanagisawa
ミドルネーム
Masae
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 Gunma University Hospital
部署名/Division name 精神科神経科 Psychiatric ward
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22 3-39-22 Showa-Machi,Gunma.
電話/TEL 027-220-8188
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m19r11@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 文部科学省 Ministry of education
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院臨床試験部 Gunma University HospitalClinical testing department
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3丁目39-22 3-39-22 Showa-Machi,Gunma.
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email m19r11@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 19
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 03 19
最終更新日/Last modified on
2020 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000045483
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000045483

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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